ジョンソン・エンド・ジョンソン（Johnson & Johnson）は、ベンチャーキャピタル部門であるジョンソン・エンド・ジョンソン・イノベーション（Johnson & Johnson Innovation）を通じ、泌尿器系腫瘍向けの低侵襲治療の開発を専門とするフランシス・メディカル（Francis Medical）の資金調達ラウンドを主導した。今回の投資は、限局性前立腺がんの治療管理での使用を目的とした、革新的な医療機器の市販前承認（PMA）申請手続きを同社が推進することを支援することを目的としている。
Vanquish技術の仕組み
Vanquishシステムは、熱エネルギーを前立腺組織に伝達してアブレーション（焼灼）を行うために水蒸気を使用する技術を採用している。この技術は、周囲の構造物への影響を軽減する能力を備えており、従来の治療法における大きな課題である患者の排尿機能や性機能に関連するリスクを最小限に抑える。
ボストン・サイエンティフィック（Boston Scientific）社が良性前立腺肥大症の治療に「Rezūm」システムを通じて水蒸気技術を使用している一方で、フランシス・メディカルはこのアプローチをがん治療にまで拡大することを目指している。この拡大は、正確なターゲティングを確保するための可変距離ニードルと高度なリアルタイム超音波モニタリングシステムの開発によって支えられている。
規制上の立場と臨床結果
このシステムは以前、前立腺組織の切除に関して米国食品医薬品局（FDA）から510（k）認可を取得しているが、がん治療薬として正式に承認されるには依然としてPMA承認が必要である。同社は現在、中等リスクの限局性前立腺がん患者235名を対象とした臨床試験を米国で実施している。
最初の110名の患者から得られた初期データは有望な結果を示しており、治療後6カ月の生検では、患者の75%に良性組織のみが確認され、91%の患者で良性組織または低リスクの前立腺がんのいずれかが確認された。また、治療後に一時的に影響を受ける可能性のある患者の排尿機能と性機能は、12カ月後には改善し、通常のレベルに戻る傾向があることが観察された。
実質的に何が変わるのか？
この進展は、前立腺がんに対する従来の手術に代わる、より侵襲性の低い選択肢を提供するに向けた一歩となる。付加価値は、腫瘍切除の有効性と、生命維持機能への副作用を軽減することによる患者の生活の質の維持とのバランスをとることにあり、これは高度な治療における主要な技術的・医学的課題である。