Конечные устройства, предназначенные для поддержки другого медицинского устройства, дополнения или улучшения его работы либо являющиеся частью системы устройств.
Центр устройств и радиологического здоровья FDA опубликовал предложенный перечень аксессуаров медицинских изделий, которые могут иметь право на отдельную классификацию в классе I, и открыл прием комментариев до 16 октября 2026 года. Эта процедура еще не означает утверждения такой классификации, а направлена на определение аксессуаров, для обеспечения безопасности и эффективности которых достаточно общих мер контроля.