Merkezi Denver’da bulunan ve Michigan Üniversitesi’nden doğan girişim Intero Biosystems, ilaç ve biyolojik araştırma şirketlerinin bileşikleri insan deneylerine taşımadan önce test etmesine yardımcı olmak amacıyla laboratuvarda yetiştirilen insan bağırsağı organoid modelleri geliştiriyor. Şirket, insan bağırsak dokusunu taklit eden bir modelin hayvan modellerinde veya basitleştirilmiş hücre katmanlarında açıkça görülmeyen etkileri ortaya çıkarabileceğine inanıyor.
Şirketin başlıca ürünü GastroScreen, her biri yaklaşık bir milimetre çapında olan organoid dokulardan oluşuyor ve genellikle yaklaşık 100 model içeren bir tüp içinde gönderiliyor. Müşteriler bunları sağlıklı bağırsak modelleri olarak kullanabilir veya modellerde hastalığa benzer durumlar oluşturabilir; ardından yanıtı ya da bağırsak toksisitesini ölçmek için farklı ilaç veya bileşiklere maruz bırakabilir.
İlaç testleri için çok dokulu model
Intero, modellerinin insan bağırsağında bulunan birden fazla hücre ve doku türünü içerdiğini, bunun yerine organın sınırlı bir bölümünü taklit etmediğini belirtiyor. Şirket, modellerin yanı sıra deneylerde kullanılan besin karışımları ve kimyasallar gibi yetiştirme ve çalıştırma malzemelerini de satıyor. Ayrıca müşteriler için deney tasarımı, testlerin yürütülmesi ve verilerin teslim edilmesini kapsayan özel çalışmalar gerçekleştiriyor.
Habere göre ilaç şirketleri bu modelleri, aday bir ilacın bağırsağa zarar verme ihtimalini incelemek veya hastalıklı bir durumu taklit eden dokunun belirli bir bileşiğe verdiği yanıtı araştırmak için kullanıyor. Teknoloji biyoteknoloji, gıda ve kimya şirketlerini de hedefliyor.
Düzenleyici teşvik var, ancak kabul henüz kesinleşmedi
Piyasanın ilgisi, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin hayvan testlerine olan bağımlılığı azaltmaya yönelik adımıyla aynı döneme denk geliyor. İdare geçen yılın nisan ayında organoid modeller, organ-on-a-chip sistemleri ve yapay zekâya dayalı hesaplamalı modeller gibi alternatifleri teşvik eden bir yaklaşım ortaya koydu. Bu yılın mart ayında ise yeni hayvan dışı test metodolojilerinin düzenleyici dosyaları desteklemek amacıyla kullanıldığında nasıl doğrulanacağını açıklayan taslak kılavuz yayımladı.
Ancak kılavuz belirli bir yöntemi onaylamıyor. Herhangi bir metodolojinin kabulü kullanılan yönteme, sunulan verilere ve testin amacına bağlı. Bu nedenle düzenleyici ilginin artması, GastroScreen’in hayvan veya klinik testlerin onaylanmış bir alternatifi hâline geldiği anlamına gelmiyor.
Şimdiye kadar ne kanıtlandı?
Intero, modelin insan bağırsağının temel dokularını içerdiğini kanıtlayarak doğrulamanın ilk aşamasını tamamladığını ve şu anda insanlardaki etkileri bilinen ilaçları test ettiği ikinci aşamada çalıştığını belirtiyor. Şirket, GastroScreen’in bağırsak iltihabını azaltan ilaçlara ve bağırsağa zarar verdiği bilinen bileşiklere yönelik beklenen yanıtları gösterdiğini ifade etti.
Hâlen birkaç ilaç şirketiyle yürütülen üçüncü aşama ise modelin sonuçlarını doğrudan mevcut hayvan ve klinik verilerle karşılaştıracak. Bu aşamada bilinen bileşiklerin yanı sıra yeni ilaç adayları da kullanılacak. Şirket, modelin insan yanıtını mevcut hayvan veya hücresel modellerden daha doğru öngördüğünü kanıtlayan delilleri hâlâ oluşturduğunu kabul ediyor.
Büyüme ve gelecekteki olanaklar
Intero 2024 yılında kuruldu. Şirketin yedi çalışanı ve geçen yıl 2,3 milyon dolarlık tohum yatırım turu toplamasının ardından, ondan biraz az müşterisi bulunuyor. Şirket, geçen yılın dördüncü çeyreği ile bu yılın üçüncü çeyreği arasında 400 bin dolardan fazla gelir elde ettiğini belirtti.
Şirket şu anda her üretim partisinde birkaç bin organoid model üretiyor ve yüz binlere ulaşmak için üretimi otomatikleştirmeye çalışıyor. Ayrıca ürettiği biyolojik veri setlerini ilaç ve yapay zekâ şirketlerine lisanslamayı planlıyor; organların kendisini oluşturmak için yapay zekâ kullanmayı değil. Daha uzun vadede şirket, tedaviden önce ilaçları test etmek üzere hastaların hücrelerinden özel modeller oluşturmayı hedefliyor. Nihai ve daha iddialı vizyonu ise yapay bağırsaklar geliştirmek.
Intero bu alanda Altis Biosystems ve InSphero gibi şirketlerin yanı sıra MIMETAS tarafından geliştirilen organ-on-a-chip çözümleriyle rekabet ediyor. Şirketin açıkladığı yaklaşımı farklılaştıran unsurlar; çoklu dokuların bir araya getirilmesi, indüklenmiş kök hücrelerden üretim olanağı, ölçeklenebilirlik ve özelleştirme. Bununla birlikte bu avantajların düzenleyici ve klinik değeri, doğrudan hayvan ve klinik verilerle yapılacak karşılaştırmaların sonuçlarına bağlı kalacak.