初创公司Intero Biosystems脱胎于密歇根大学，总部位于丹佛，正在开发实验室培养的人类肠道类器官模型，帮助制药和生物医学研究公司在将化合物投入人体试验前进行测试。该公司押注于这样一种模型：模拟人类肠道组织的模型，或许能够揭示动物模型或简化细胞层模型中不明显的影响。
公司的主要产品GastroScreen由类器官组织组成，每个直径约为1毫米，通常装在一根含有约100个模型的管中发货。客户可以将其作为健康肠道模型使用，也可以在其中诱导类似疾病的状态，然后使其接触不同药物或化合物，以测量反应或肠道毒性。
用于药物测试的多组织模型
Intero 表示，其模型包含人类肠道中存在的多种细胞和组织类型，而不是仅模拟器官的有限部分。除模型外，公司还销售培养和运行这些模型所需的用品，例如营养混合物和实验中使用的化学品；同时也为客户开展定制研究，包括实验设计、测试执行和数据交付。
据报道，制药公司使用这些模型来筛查候选药物是否可能损伤肠道，或研究模拟疾病状态的组织对某种化合物的反应。该技术还面向生物技术、食品和化学品公司。
监管推动，但能否获认可尚未确定
市场的关注与美国食品药品监督管理局减少对动物试验依赖的行动同步展开。去年4月，该机构提出了鼓励类器官模型、器官芯片以及基于人工智能的计算模型等替代方案的方向。今年3月，该机构发布指导意见草案，说明在使用新的非动物测试方法支持监管申报时，如何对这些方法进行验证。
但该指导意见并未认可某一种特定方法，任何方法能否被接受，都取决于所采用的方法、提交的数据以及测试目的。因此，监管关注度的扩大并不意味着 GastroScreen 已成为获认可的动物或临床试验替代方案。
目前已证实了什么？
Intero 表示，公司已完成验证的第一阶段，证明模型包含人类肠道的基本组织；目前正在进行第二阶段，测试已知会对人体产生影响的药物。公司称，GastroScreen 对能够减少肠道炎症的药物以及已知会损伤肠道的化合物表现出了预期反应。
第三阶段目前仍在与多家制药公司合作进行，将使用已知化合物和新的候选药物，直接把模型结果与现有动物数据和临床数据进行比较。公司承认，仍在建立证据，以证明该模型比现有动物或细胞模型更准确地预测人类反应。
扩张与未来潜力
Intero 成立于2024年，目前拥有7名员工，在去年完成一轮230万美元的种子融资后，客户数量略低于10家。公司表示，从去年第四季度到今年第三季度期间，营收超过40万美元。
公司目前每批生产几千个类器官模型，并正在推动生产自动化，以达到数十万个的产量。公司还计划向制药和人工智能公司授权其生成的生物数据集，而不是利用人工智能来构建器官本身。从更长远来看，公司计划利用患者细胞创建定制模型，在治疗前测试药物，最终实现更具雄心的愿景：开发人工肠道。
Intero 在这一领域的竞争对手包括 Altis Biosystems 和 InSphero，以及 MIMETAS 开发的器官芯片解决方案。其公开方案的特点在于结合了多组织结构、利用诱导性干细胞生产的可能性，以及可扩展性和可定制性；不过，这些优势的监管和临床价值仍将取决于与动物和临床数据进行直接比较的结果。