مسار موافقة مسبقة للأجهزة الطبية، ويشار إلى وثائقه باختصار PMA.
أطلقت CDRH بوابة مرجعية تشرح برامج الاعتماد التنظيمي على تقييمات وقرارات الجهات الرقابية الأخرى، مع التركيز على الاستفادة من بيانات FDA من دون نقل مسؤولية القرار أو تقليص متطلبات السلامة. وتقدم البوابة إرشادات للتحقق من تطابق الأجهزة ومواقع تصنيعها ومتابعة السلامة بعد التسويق.