US-Präsident Donald Trump hat am Mittwoch Heidi Overton für das Amt der Kommissarin der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nominiert. Dies gab Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr. in einem Beitrag auf der Plattform X bekannt. Sollte der Senat zustimmen, wird Overton die Behörde nach einer Phase der Unruhe und wechselnder Führung leiten.
Overton ist derzeit stellvertretende Direktorin des Domestic Policy Council im Weißen Haus. Sie ist Ärztin, absolvierte ihre Facharztausbildung in Allgemeinchirurgie an der Johns Hopkins University und erwarb dort außerdem einen Doktorgrad in klinischer Forschung. Zudem verfügt sie laut ihrem auf der Website des America First Policy Institute veröffentlichten Lebenslauf über eine berufliche Qualifikation in öffentlicher Gesundheit und allgemeiner Präventivmedizin.
Neue Führung nach Mâcaris Rücktritt
Die Ernennung erfolgt nach dem Rücktritt von Martin Mâcari als FDA-Kommissar im Mai, nach einer Zeit, die im Ausgangstext als unruhig beschrieben wurde. Kyle Diamantas, der zuvor stellvertretender FDA-Kommissar für Lebensmittelangelegenheiten war, übernahm vorübergehend die Leitung der Behörde.
Die Food and Drug Administration erlebte während Trumps zweiter Amtszeit umfangreiche Entlassungen, Rücktritte hochrangiger Beamter und ein ungewöhnliches Maß an Wechseln in der Führungsspitze. Zudem sah sich die Behörde wegen Veränderungen kritisiert, die in der Politikgestaltung als unerwartet galten, wegen umstrittener Regulierungsentscheidungen und wegen des allgemeinen Eindrucks einer schwankenden Entscheidungsfindung.
Was erwartet die Pharmabranche?
Führungskräfte von Pharmaunternehmen und Investoren betrachten die Ernennung der neuen Kommissarin als Test für die Fähigkeit der Behörde, ein gewisses Maß an Stabilität und Berechenbarkeit wiederherzustellen. Brian Abrams, Analyst für den Gesundheitssektor bei RBC Capital Markets, sagte, Diamantas habe in den vergangenen Monaten eine Rolle übernommen, die von einem gewissen Maß an Stabilisierung geprägt gewesen sei.
Abrams wies jedoch darauf hin, dass Overtons Einfluss auf Biopharmaunternehmen und die Flexibilität bei der Prüfung neuer Arzneimittel weiterhin unklar sei. Er verwies dabei auf ihre fehlende Erfahrung in der Arzneimittelregulierung und ihre wenigen Äußerungen zu Fragen der Branche. In einer Mitteilung an Kunden schrieb er, dass sie sich in hohem Maße auf die Vorgaben des Weißen Hauses und des Gesundheitsministers Robert F. Kennedy Jr. stützen könnte.
Overtons Hintergrund und Positionen
Overton trat der ersten Trump-Regierung 2019 als Fellow im Weißen Haus bei, nachdem sie ihren Weg in der chirurgischen Facharztausbildung verlassen hatte. Nach Trumps Niederlage bei der Wahl 2020 schloss sie sich dem damals neu gegründeten America First Policy Institute an und wurde dort leitende Politikbeauftragte sowie Direktorin des institutseigenen Zentrums „Healthy America“.
Während ihrer Arbeit am Institut äußerte Overton deutlich ihre Ablehnung der Abtreibung und schrieb Meinungsbeiträge zu Themen wie Opioiden und der Transparenz von Krankenhauspreisen. Außerdem war sie Mitautorin eines politischen Meinungsbeitrags mit dem ehemaligen Gouverneur des US-Bundesstaates Louisiana, Bobby Jindal. Kennedy lobte ihre Rolle bei der Förderung seiner Agenda „Make America Healthy Again“. The Atlantic berichtete hingegen, dass einige seiner Unterstützer der Ansicht gewesen seien, sie habe seine Bemühungen während ihrer Tätigkeit im Domestic Policy Council verlangsamt, während Beamte des Weißen Hauses erklärten, sie gehe vorsichtig vor, um sicherzustellen, dass die politischen Maßnahmen richtig umgesetzt würden.
Das Bestätigungsverfahren im Senat wird voraussichtlich darüber entscheiden, ob Overton von einer politischen Rolle im Weißen Haus zur Leitung einer Regulierungsbehörde wechselt, die für Lebensmittel, Arzneimittel und Medizinprodukte zuständig ist. Daher bleibt der praktische Einfluss ihrer Nominierung auf die Arzneimittelprüfung und die Politik für die Pharmaindustrie ungeklärt, bis der Verlauf des Bestätigungsverfahrens und die Prioritäten der neuen Führung feststehen.