米国大統領ドナルド・トランプ氏は水曜日、ハイディ・オーバートン氏を米食品医薬品局（FDA）長官に指名した。保健福祉長官のロバート・F・ケネディ・ジュニア氏がソーシャルメディア・プラットフォームXへの投稿で発表した。上院の承認を得た場合、オーバートン氏は混乱と指導部の交代が続いた後に同局を率いることになる。
オーバートン氏は現在、ホワイトハウスの国内政策評議会で副議長を務めている。同氏はジョンズ・ホプキンス大学で一般外科の研修を修了し、同大学で臨床研究の博士号も取得した。また、America First Policy Instituteのウェブサイトに掲載された経歴によると、公衆衛生および一般予防医学の専門資格を有している。
マカリー氏辞任後の新たな指導部
今回の指名は、FDA長官を務めていたマーティン・マカリー氏が5月に辞任した後に行われた。辞任までの期間は、原文で混乱した時期と表現されている。FDAで食品部門の副長官を務めていたカイル・ダイアマンタス氏が、暫定的に同局を率いた。
トランプ氏の2期目の政権下で、食品医薬品局では大規模な人員削減、幹部の辞任、高官の異例の交代率が見られた。また、政策形成の予想外と受け止められた変化、物議を醸す規制判断、意思決定の仕組みが不安定だという一般的な印象をめぐり、同局は批判にも直面した。
製薬業界が注視する点
製薬企業の幹部や投資家は、新長官の任命を、同局が一定の安定性と予測可能性を取り戻せるかどうかの試金石と見ている。RBCキャピタル・マーケッツのヘルスケア部門アナリスト、ブライアン・エイブラムズ氏は、ダイアマンタス氏がここ数カ月、一定の安定化をもたらす役割を果たしたと述べた。
しかしエイブラムズ氏は、オーバートン氏がバイオ医薬品企業や新薬審査の柔軟性に及ぼす影響は、依然として不明確だと指摘した。同氏は、オーバートン氏に薬事規制の経験がなく、業界の問題についての発言も少ないことを理由に挙げた。エイブラムズ氏は顧客向けメモで、オーバートン氏はホワイトハウスと保健福祉長官ロバート・F・ケネディ・ジュニア氏の指示に大きく依存する可能性があると記した。
オーバートン氏の経歴と立場
オーバートン氏は、2019年に外科研修の道を離れた後、ホワイトハウスのフェローとして第1次トランプ政権に加わった。トランプ氏が2020年の選挙で敗北した後、当時新設されたAmerica First Policy Instituteに加わり、同研究所の上級政策責任者および「Healthy America（健全な米国）」センター所長となった。
オーバートン氏は同研究所で活動していた際、中絶に明確に反対し、オピオイドや病院の価格透明性などの問題を扱う論説を執筆した。また、ルイジアナ州の元知事ボビー・ジンダル氏と共同で政治的な論説を発表した。ケネディ氏は、「Make America Healthy Again（米国を再び健全にしよう）」という自身の政策課題を推進する上での同氏の役割を称賛した。一方、The Atlanticは、国内政策評議会で勤務していた際、同氏がケネディ氏の取り組みを遅らせたと考える一部の支持者の見方を伝えた。他方、ホワイトハウス当局者は、同氏が政策を正しい方法で実施するため慎重に対応していると述べた。
上院での承認手続きによって、オーバートン氏がホワイトハウス内の政治的な役割から、食品、医薬品、医療機器を管轄する規制当局のトップへ移るかどうかが決まる。したがって、医薬品審査や製薬業界の政策に対する同指名の実際の影響は、承認の進展と新指導部の優先事項が明らかになるまで、依然として確定しない。