도널드 트럼프 미국 대통령은 수요일 하이디 오버턴을 미국 식품의약국(FDA) 국장으로 지명했다고 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어가 X에 올린 게시물에서 밝혔다. 상원이 승인할 경우 오버턴은 혼란과 지도부 교체가 이어진 뒤 FDA를 이끌게 된다.
오버턴은 현재 백악관 국내정책위원회 부위원장을 맡고 있다. 그녀는 Johns Hopkins University에서 일반외과 레지던트 과정을 마친 의사이며, 같은 대학에서 임상조사 박사학위도 받았다. 또한 America First Policy Institute 웹사이트에 게시된 약력에 따르면 공중보건 및 일반 예방의학 분야의 전문 자격을 보유하고 있다.
마카리 사임 이후의 새 지도부
이번 지명은 마틴 마카리가 5월 FDA 국장직에서 사임한 뒤 이뤄졌다. 원문은 당시 상황을 혼란스러웠던 시기로 묘사했다. FDA 식품 담당 부국장을 지냈던 카일 디아만타스가 임시로 FDA를 이끌었다.
트럼프의 두 번째 임기 동안 FDA에서는 대규모 해고, 고위 관리들의 사임, 이례적으로 높은 수준의 고위 지도부 교체가 발생했다. 또한 FDA는 정책 수립 과정에서 예측하기 어려운 것으로 여겨진 변화, 논란이 된 규제 결정, 의사결정 방식이 흔들리고 있다는 전반적인 인상 때문에 비판을 받았다.
제약업계가 주목하는 것은 무엇인가?
제약회사 경영진과 투자자들은 새 국장 임명을 FDA가 일정 수준의 안정성과 예측 가능성을 회복할 수 있는지를 시험하는 사건으로 보고 있다. RBC Capital Markets의 헬스케어 업종 애널리스트 브라이언 에이브럼스는 디아만타스가 최근 몇 달 동안 어느 정도 안정화 역할을 했다고 말했다.
그러나 에이브럼스는 오버턴이 바이오제약회사와 신약 심사의 유연성에 미칠 영향은 여전히 불분명하다고 지적했다. 그녀에게 의약품 규제 경험이 없고 업계 현안에 대한 발언도 적다는 점을 근거로 들었다. 그는 고객 메모에서 오버턴이 백악관과 보건복지부 장관 로버트 F. 케네디 주니어의 지침에 크게 의존할 수 있다고 썼다.
오버턴의 배경과 입장
오버턴은 2019년 외과 레지던트 과정을 중단한 뒤 백악관 연구원으로 첫 번째 트럼프 행정부에 합류했다. 트럼프가 2020년 선거에서 패배한 뒤에는 당시 새로 설립된 America First Policy Institute에 합류해 수석 정책 책임자이자 연구소 산하 ‘건강한 미국’ 센터의 소장이 됐다.
오버턴은 연구소에서 일하는 동안 낙태에 대해 분명한 반대 입장을 보였으며, 오피오이드와 병원 가격 투명성을 비롯한 현안을 다룬 논평을 썼다. 또한 루이지애나주 전 주지사 보비 진덜과 함께 정치적 논평을 발표했다. 케네디는 오버턴이 자신의 ‘미국을 다시 건강하게 만들자’ 의제를 추진하는 데 기여했다고 평가했다. 한편 The Atlantic은 일부 케네디 지지자들이 오버턴이 국내정책위원회에서 일할 당시 그의 노력을 늦췄다고 보았다고 전했지만, 백악관 관계자들은 그녀가 정책이 올바른 방식으로 시행되도록 신중하게 접근한다고 말했다.
상원의 승인 절차에 따라 오버턴이 백악관 내 정치적 역할에서 식품과 의약품, 의료기기를 담당하는 규제기관의 수장으로 이동할 수 있을지가 결정될 예정이다. 따라서 인증 절차의 진행 상황과 새 지도부의 우선순위가 분명해질 때까지 의약품 심사와 제약산업 정책에 미칠 그녀의 실질적인 영향은 여전히 확정되지 않은 상태다.