Medtronic hat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Freigabe erhalten, die LigaSure-Technologie zur Gefäßversiegelung mit ihrem robotischen Hugo-System für Weichteilchirurgie einzusetzen. Die Entscheidung, die das Unternehmen im September 2026 bekannt gab, ermöglicht es, ein in der offenen Chirurgie und Laparoskopie weit verbreitetes Instrument in den robotischen Arbeitsablauf in den USA zu integrieren.
Die LigaSure-Technologie wird laut Medtronic weltweit bei mehr als 45 Millionen Eingriffen eingesetzt. Die Freigabe umfasst das LigaSure RAS Maryland-Instrument, das für die Verwendung mit der Hugo-Plattform vorgesehen ist, nachdem das Unternehmen im Juni die Einreichung eines 510(k)-Antrags für die Genehmigung seiner Verwendung mit dem System bekannt gegeben hatte.
Was ändert sich in der Praxis?
Die Entscheidung ermöglicht es US-amerikanischen Chirurgen, eine Technik zur Gefäßversiegelung, die sie aus offenen Operationen und der Laparoskopie kennen, bei Eingriffen zu verwenden, die mit Unterstützung von Hugo durchgeführt werden. Medtronic ist der Ansicht, dass diese Integration einen Bedarf von Chirurgen erfüllt, die erwarten, beim Wechsel zur robotischen Chirurgie dieselben Energieinstrumente zur Verfügung zu haben, anstatt vertraute Instrumente allein wegen der Verwendung einer robotischen Plattform wechseln zu müssen.
Matthew Kroh, Chief Medical Officer im Geschäftsbereich Chirurgie von Medtronic, erklärte, dass die Gefäßversiegelung einen zentralen Bestandteil der anspruchsvollsten Phasen von Operationen darstelle und dass die Verfügbarkeit von LigaSure mit Hugo in den USA das Maß an Vertrauen und Kontrolle in die robotische Chirurgie übertrage, an das Chirurgen aus der offenen Chirurgie und Laparoskopie gewöhnt seien.
Ein Schritt im Wettbewerb der robotischen Chirurgie
Medtronic zielt auf einen Markt, der von Intuitive dominiert wird, und setzt auf die Kombination der Hugo-Plattform mit Energieinstrumenten, die Ärzte bereits bei nichtrobotischen Eingriffen verwenden. Der LigaSure-Antrag war Teil einer Reihe von Anträgen, von denen das Unternehmen sagte, sie zielten darauf ab, das Spektrum der für die Verwendung mit Hugo zugelassenen Instrumente zu erweitern und die Zahl der medizinischen Anwendungen der Plattform zu erhöhen.
Die US-Freigabe stellt nicht den weltweiten Beginn der robotischen LigaSure-Technologie dar; Medtronic hatte im Juli 2025 bereits die CE-Kennzeichnung für diese Technologie erhalten. Das Unternehmen erklärte außerdem, dass das Hugo-System das Leben von Zehntausenden Patienten in mehr als 35 Ländern außerhalb der USA positiv beeinflusst habe.
Warum ist diese Nachricht wichtig?
Die grundlegende Bedeutung der Entscheidung liegt nicht nur in der Hinzufügung eines einzelnen Instruments, sondern in der Erweiterung dessen, was Hugo mit einem Instrument ausführen kann, das bereits in Operationssälen weit verbreitet ist. Dies könnte Medtronic dabei helfen, die praktische Lücke zwischen der Nutzung der robotischen Plattform und der Verwendung herkömmlicher Instrumente, mit denen Chirurgen vertraut sind, zu verringern – ein Faktor, der Entscheidungen über die Einführung von Systemen oder die Ausweitung ihrer Nutzung beeinflussen könnte.
In der Gewinnmitteilung zum ersten Quartal des Geschäftsjahres erklärte CEO Geoff Martha, dass das Unternehmen erwarte, dass Hugo im laufenden Geschäftsjahr, das Ende April endet, die Marke von 50.000 abgeschlossenen Eingriffen überschreiten werde. Die Quelle liefert jedoch keine Daten darüber, wie viele Einrichtungen das neue Instrument übernehmen werden, welche Auswirkungen die Freigabe auf die klinischen Ergebnisse hat oder wie schnell sich seine kommerzielle Nutzung ausweiten wird. Daher bleibt die Entscheidung ein Hinweis auf die Erweiterung der Fähigkeiten der Plattform in den USA und ist für sich genommen kein Beleg für eine Veränderung der Kräfteverhältnisse auf dem Markt für robotische Chirurgie.