Virtuoso Surgical, mesane tümörlerinin rezeksiyonuna yönelik endoskopik cerrahiler için tasarlanan robotik sistemi için FDA'dan de novo yoluyla onay aldı. Bu sistem, araçların bir endoskop aracılığıyla yerleştirildiği kavite içi prosedürler için tasarlanmış yeni bir elektromekanik cerrahi sistemler kategorisini temsil etmektedir.
Çalışma Mekanizması ve Teknik İnovasyon
Sistem, standart bir endoskopun ucuna monte edilmiş iki minyatür robotik kola dayanmaktadır; bu da cerrahların herhangi bir cerrahi kesiye ihtiyaç duymadan üretra üzerinden çalışmasına olanak tanır. Sistemin teknik değeri, tümörü küçük parçalara ayırmaya dayanan geleneksel yöntemin aksine, tümörü tek bir parça veya büyük parçalar halinde çıkarma işlemi olan tam rezeksiyon (En bloc resection) tekniğini uygulama yeteneğinde yatmaktadır.
Bu Haber Neden Önemli?
Tanı doğruluğu ve kanserin evresinin belirlenmesi, mesane tümörlerinin tedavisinde hayati önem taşır. Geleneksel yöntemlerle tümörün parçalanması doku hasarına yol açarak patologların durumu doğru bir şekilde değerlendirmesini zorlaştırır. Virtuoso sistemi, tümörün bütünlüğünü koruyarak daha yüksek kaliteli doku örnekleri sağlar ve bu da daha hassas tedavi planlarını destekler.
Çin Hong Kong Üniversitesi'nde yürütülen VIABLE çalışmasının sonuçları, sistemin yüksek etkinliğini göstermiştir; rezeke edilen örneklerin %94'ünde -kanser evrelemesi için gerekli olan- detrusor kası (Detrusor muscle) bulunmuştur. Bu oran, yaklaşık %70 olan geleneksel oranı aşmış ve cerrahi sırasında herhangi bir olumsuz olay kaydedilmemiştir.
Kullanılabilirlik ve Gelecek Planları
Şirketin, öncelikle önde gelen üroloji merkezlerine odaklanarak 2027 yılı içinde sistemin Amerika Birleşik Devletleri'ndeki merkezi lansmanına başlaması planlanmaktadır. Şirket, kadın hastalıkları, akciğer prosedürleri ve beyin cerrahisi alanlarında halihazırda ön testleri tamamlamış olup, platformun kullanım kapsamını sert endoskoplar kullanan diğer cerrahi uzmanlık alanlarına genişletme olasılığını araştırmayı planlamaktadır.