Американское агентство перспективных исследовательских проектов в области здравоохранения (ARPA-H) объявило о первых контрактах в рамках программы, направленной на создание агентной системы искусственного интеллекта для поддержки лечения сердечно-сосудистых заболеваний, с общим финансированием до 62,7 миллиона долларов в течение четырех лет. Агентство намерено выделить до 33,7 миллиона долларов в первый год.
Программа называется Agentic AI-EnableD CardioVascular CAre TransfOrmation (ADVOCATE) и на основном этапе сосредоточится на помощи пациентам с сердечной недостаточностью в период между медицинскими визитами. В реализации системы участвуют компании и учреждения, включая Tempus AI, Updoc и Atman Health, а также Stanford University, Duke University и Kaiser Permanente.
Три направления создания и тестирования системы
ADVOCATE разделяет работу между тремя взаимосвязанными командами. Первая команда создаст ориентированную на пациентов систему, способную оказывать постоянную поддержку людям с сердечной недостаточностью, а при необходимости передавать случаи медицинской команде. Эта команда должна представить пакет документов в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для получения разрешения в течение двух лет.
Вторая команда под руководством Stanford University разработает систему надзора, которая будет контролировать ориентированные на пациентов системы после их внедрения. Эта система не будет зависеть от конкретного типа заболевания; ее задачей станет выявление небезопасных рекомендаций и поведения, выходящего за пределы данных, на которых обучалась модель.
Третья команда, в состав которой входят Duke University и Kaiser Permanente, займется внедрением систем в условиях реальной медицинской помощи, уделяя особое внимание сельским районам и сообществам, недостаточно обеспеченным медицинскими услугами. Duke протестирует технологию через пять систем здравоохранения и сельские объекты, использующие электронные медицинские записи Epic и Cerner/Oracle, тогда как Kaiser внедрит системы в 21 медицинском центре и более чем 260 клиниках, интегрировав агентов ADVOCATE в рабочие процессы Epic для пациентов с сердечной недостаточностью.
Почему эта программа важна?
Проект не ограничивается созданием медицинского чат-бота; заявленная цель заключается в разработке агента, который сможет оценивать состояние пациента и самостоятельно предпринимать определенные действия, а затем подключать клиническую команду, когда этого потребует ситуация. ARPA-H считает, что такой подход может помочь смягчить последствия сердечно-сосудистых заболеваний и поддержать пациентов, которым трудно получить помощь кардиологов. По данным агентства, примерно в половине округов США нет кардиолога.
Однако практическая ценность программы будет зависеть от того, как будет доказана безопасность такой автономности, а не только от возможностей модели. Поэтому участники совместно с ARPA-H разработают общие критерии оценки, требования к интероперабельности и механизмы финансового возмещения. Лаборатории прикладной физики Johns Hopkins University также обеспечат независимый надзор для оценки технических показателей и клинических результатов.
Регулирование и нерешенные ограничения
ADVOCATE стартует на фоне растущего интереса FDA к регулированию новых технологий искусственного интеллекта, включая медицинские устройства с компонентами генеративного искусственного интеллекта. Программа будет работать с агентством над разработкой нормативной базы для нового типа клинического искусственного интеллекта, непосредственно ориентированного на пациентов. Объявление пока не подтверждает, что система получила разрешение регулирующих органов или готова к широкому применению; оно лишь устанавливает двухлетний срок для подачи пакета документов на получение разрешения и делает постоянный мониторинг безопасности и эффективности ключевой частью проекта.