米国保健高等研究計画局（ARPA-H）は、心疾患治療を支援するエージェント型AIシステムの構築を目指すプログラムの初の契約を発表した。総額は4年間で最大6,270万ドルに上り、同局は初年度に最大3,370万ドルを提供する予定だ。
このプログラムはAgentic AI-EnableD CardioVascular CAre TransfOrmation（ADVOCATE）と名付けられ、基礎段階では診療の合間に心不全患者を支援することに重点を置く。システムの実施には、Tempus AI、Updoc、Atman Healthのほか、Stanford University、Duke University、Kaiser Permanenteなどの企業・機関が参加する。
システムの構築と検証に向けた3つのトラック
ADVOCATEでは、相互に連携する3つのチームに作業を分担する。第1チームは、心不全患者に継続的な支援を提供し、必要に応じて医療チームへエスカレーションできる患者向けシステムを構築する。このチームは2年以内に、認可取得のための申請一式を米国食品医薬品局（FDA）に提出しなければならない。
Stanford Universityが率いる第2チームは、患者向けシステムの導入後にそれらを監視する監督システムを開発する。このシステムは疾患の種類に依存せず、安全でない推奨や、モデルが学習したデータの範囲外の挙動を検出する任務を担う。
Duke UniversityとKaiser Permanenteを含む第3チームは、実際の医療環境にシステムを導入する。特に農村地域や医療サービスが不足している地域に重点を置く。Dukeは、EpicおよびCerner/Oracleの電子記録を使用する5つの医療システムと農村部の拠点で技術を検証する。一方、Kaiserは21の医療センターと260を超える診療所にシステムを導入し、心不全患者向けのEpicのワークフローにADVOCATEエージェントを統合する。
なぜこのプログラムが重要なのか
このプロジェクトは医療用チャットボットの構築だけにとどまらない。公表された目標は、患者の状態を把握して一定の措置を自律的に講じ、状況が必要とする場合には臨床チームを関与させるエージェントを開発することだ。ARPA-Hは、このアプローチが心疾患の影響を軽減し、心臓専門医によるケアを容易に受けられない患者を支援する可能性があると考えている。同局によれば、米国の郡のおよそ半数には心臓専門医がいない。
しかし、プログラムの実用的な価値はモデルの能力だけでなく、この自律性の安全性をどのように証明するかにかかっている。そのため参加者はARPA-Hとともに、共通の評価基準、相互運用性の要件、償還の経路を策定する。また、Johns Hopkins Universityの応用物理学研究所は、技術的性能と臨床結果を評価するための独立した監督を提供する。
規制と残された制約
ADVOCATEは、生成AIの構成要素を含む医療機器など、新たなAI技術をどのように規制するかについてFDAの関心が高まる時期と重なっている。プログラムは同局と協力し、患者に直接向けられる新種の臨床AIのための規制枠組みを策定する。今回の発表は、システムがすでに規制当局の承認を得たことや、広範な利用の準備が整ったことを示すものではない。むしろ、認可申請一式の提出期限を2年後に設定し、安全性と有効性の継続的な監視をプロジェクトの中核要素としている。