L’Agence américaine pour les projets de recherche avancée en santé (ARPA-H) a annoncé les premiers contrats d’un programme visant à construire un système d’intelligence artificielle agentique destiné à soutenir le traitement des maladies cardiaques, avec un financement total pouvant atteindre 62,7 millions de dollars sur quatre ans. L’agence prévoit de mettre à disposition jusqu’à 33,7 millions de dollars au cours de la première année.
Le programme s’appelle Agentic AI-EnableD CardioVascular CAre TransfOrmation (ADVOCATE) et se concentre, dans sa phase initiale, sur l’aide aux patients atteints d’insuffisance cardiaque entre leurs consultations médicales. Des entreprises et des institutions participent à la mise en œuvre du système, notamment Tempus AI, Updoc et Atman Health, ainsi que Stanford University, Duke University et Kaiser Permanente.
Trois volets pour construire et tester le système
ADVOCATE répartit le travail entre trois équipes interconnectées. La première équipe construit un système destiné aux patients, capable de fournir un soutien continu aux personnes atteintes d’insuffisance cardiaque, puis d’alerter l’équipe médicale lorsque cela est nécessaire. Cette équipe doit soumettre à la Food and Drug Administration (FDA) américaine un dossier en vue d’obtenir l’autorisation dans un délai de deux ans.
La deuxième équipe, dirigée par Stanford University, développera un système de supervision qui surveillera les systèmes destinés aux patients après leur déploiement. Ce système sera indépendant du type de maladie, et aura pour mission de détecter les recommandations dangereuses ainsi que les comportements sortant du champ des données sur lesquelles le modèle a été entraîné.
La troisième équipe, qui comprend Duke University et Kaiser Permanente, travaille au déploiement des systèmes dans des environnements de soins réels, en mettant particulièrement l’accent sur les communautés rurales et mal desservies. Duke testera la technologie dans cinq systèmes de santé et des sites ruraux utilisant les dossiers électroniques Epic et Cerner/Oracle, tandis que Kaiser déploiera les systèmes dans 21 centres médicaux et plus de 260 cliniques, en intégrant les agents ADVOCATE au flux de travail Epic des patients atteints d’insuffisance cardiaque.
Pourquoi ce programme est-il important ?
Le projet ne se limite pas à créer un chatbot médical : l’objectif déclaré est de développer un agent capable de comprendre l’état du patient et de prendre certaines mesures de manière autonome, puis d’impliquer l’équipe clinique lorsque la situation l’exige. ARPA-H estime que cette approche pourrait contribuer à réduire l’impact des maladies cardiaques et à soutenir les patients qui n’ont pas facilement accès aux soins de spécialistes en cardiologie. L’agence affirme qu’environ la moitié des comtés américains ne comptent aucun cardiologue.
Toutefois, la valeur pratique du programme dépendra de la manière dont la sécurité de cette autonomie sera démontrée, et pas uniquement des capacités du modèle. Les participants travailleront donc avec ARPA-H à l’élaboration de critères d’évaluation communs, d’exigences d’interopérabilité et de mécanismes de remboursement. Les laboratoires de physique appliquée de Johns Hopkins University assureront également une supervision indépendante afin d’évaluer les performances techniques et les résultats cliniques.
Réglementation et limites encore ouvertes
ADVOCATE intervient alors que la FDA s’intéresse de plus en plus à la manière de réglementer les nouvelles technologies d’intelligence artificielle, notamment les dispositifs médicaux intégrant des composants d’intelligence artificielle générative. Le programme collaborera avec l’agence afin de développer un cadre réglementaire pour un nouveau type d’intelligence artificielle clinique directement destinée aux patients. L’annonce ne prouve pas encore que le système a obtenu une autorisation réglementaire ou qu’il est prêt pour un usage à grande échelle : elle fixe plutôt un délai de deux ans pour soumettre un dossier d’autorisation et fait de la surveillance continue de la sécurité et de l’efficacité un élément essentiel du projet.