الرئيسية / التصنيفات
تصنيف certi.news

التقنيات الطبية

الأجهزة الطبية والصحة الرقمية والذكاء الاصطناعي الطبي والروبوتات الجراحية وتقنيات التشخيص.

53 مقالاً في هذا القسم
محكمة أمريكية تلزم Guardant Health بدفع أكثر من 245 مليون دولار في نزاع براءات اختراع
التقنيات الطبية 🇺🇸الولايات المتحدة 26 أغسطس 2026

محكمة أمريكية تلزم Guardant Health بدفع أكثر من 245 مليون دولار في نزاع براءات اختراع

أصدرت محكمة أمريكية حكماً نهائياً يلزم Guardant Health بدفع أكثر من 245.2 مليون دولار إلى TwinStrand Biosciences وجامعة واشنطن، بعد إدانتها بانتهاك براءتي اختراع تخصان تقنيات تسلسل الحمض النووي عمداً. كما يشمل الحكم إتاوات بنسبة 6% على مبيعات 11 منتجاً وخدمة حتى انتهاء صلاحية البراءات في مارس 2033، فيما تعتزم الشركة استئناف القرار.

اقرأ المقال
جميع المقالات

المزيد من هذا القسم

FDA تطلب تعليقاً عاماً حول تصنيف بعض ملحقات الأجهزة الطبية كأجهزة من الفئة الأولى

FDA تطلب تعليقاً عاماً حول تصنيف بعض ملحقات الأجهزة الطبية كأجهزة من الفئة الأولى

طرح مركز الأجهزة والصحة الإشعاعية في FDA قائمة مقترحة لملحقات أجهزة طبية قد تكون مؤهلة لتصنيف مستقل ضمن الفئة الأولى، وفتح باب التعليقات حتى 16 أكتوبر 2026. ولا يعني الإجراء اعتماد هذا التصنيف بعد، بل يهدف إلى تحديد الملحقات التي تكفي الضوابط العامة لضمان سلامتها وفعاليتها.

اقرأ المقال
أبوت تحصل على ترخيص أمريكي لمستشعر يراقب الغلوكوز والكيتونات معاً

أبوت تحصل على ترخيص أمريكي لمستشعر يراقب الغلوكوز والكيتونات معاً

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية شركة Abbott ترخيص de novo لمستشعر Libre Duo 10 Day القابل للارتداء 10 أيام، والقادر على مراقبة الغلوكوز والكيتونات بشكل مستمر لدى المصابين بالسكري. تخطط الشركة لطرحه في الولايات المتحدة خلال 2026، مع بقاء السعر وتغطية التأمين غير معلنين.

اقرأ المقال
إدارة الغذاء والدواء الأميركية تتيح اختبار دم جديداً من Roche وEli Lilly لتقييم ألزهايمر

إدارة الغذاء والدواء الأميركية تتيح اختبار دم جديداً من Roche وEli Lilly لتقييم ألزهايمر

حصل اختبار Elecsys pTau217 من Roche وEli Lilly على تخليص FDA للمساعدة في تأييد احتمال وجود مرض ألزهايمر أو استبعاده لدى أشخاص تبلغ أعمارهم 55 عاماً فأكثر ويعانون تراجعاً معرفياً. وتخطط Labcorp وQuest Diagnostics لطرحه وطنياً، ما يزيد المنافسة على فحوص الدم المعتمدة على المؤشرات الحيوية للمرض.

اقرأ المقال
FDA تختار أول مشاركين في تحدي READI-Home لتطوير أجهزة تقلل إعادة دخول المرضى إلى المستشفى

FDA تختار أول مشاركين في تحدي READI-Home لتطوير أجهزة تقلل إعادة دخول المرضى إلى المستشفى

اختارت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مشاركين أوليين للانتقال إلى مرحلة التفاعل في تحدي READI-Home، الذي يهدف إلى تسريع تطوير أجهزة طبية للاستخدام المنزلي بعد الخروج من المستشفى. وتشمل القائمة الحالية نظاماً لمراقبة النشاط الكهربائي للدماغ ومرتبة اهتزازية علاجية للرضع، مع استمرار استقبال الطلبات حتى 30 سبتمبر 2026.

اقرأ المقال
Turkcell تنفذ جراحة روبوتية عن بُعد عبر 5G وتقنية تقسيم الشبكة
22 أغسطس 2026 🇹🇷تركيا

Turkcell تنفذ جراحة روبوتية عن بُعد عبر 5G وتقنية تقسيم الشبكة

أجرت Turkcell تجربة جراحة روبوتية عن بُعد بين السفينة التركية TCG Anadolu وجامعة كوجالي، باستخدام شبكة 5G وتقنية تقسيم الشبكة لعزل حركة البيانات وتوفير اتصال آمن وفوري. وتقول الشركة إن التجربة جعلت السفينة أول قطعة بحرية عسكرية من نوعها بين دول المتوسط تمتلك بنية للجراحة الروبوتية.

اقرأ المقال
تركيا تختبر الجراحة الروبوتية عن بُعد على متن السفينة TCG Anadolu عبر 5G
21 أغسطس 2026 🇹🇷تركيا

تركيا تختبر الجراحة الروبوتية عن بُعد على متن السفينة TCG Anadolu عبر 5G

اختبرت تركيا على متن السفينة العسكرية TCG Anadolu منظومة جراحة روبوتية تعتمد على اتصال 5G وإرشاد أطباء من جامعة كوجالي، ضمن مشروع يستهدف تطوير العمليات الجراحية عن بُعد في البحر. التجربة الحالية اقتصرت على نموذج عضو، وسجلت زمناً للاستجابة بلغ نحو 135 ميلي ثانية.

اقرأ المقال
FDA ترخّص نظام Claria لاحتواء الأنسجة أثناء جراحات الرحم بالمنظار وتؤكد مخاطر التقطيع غير المحتوى

FDA ترخّص نظام Claria لاحتواء الأنسجة أثناء جراحات الرحم بالمنظار وتؤكد مخاطر التقطيع غير المحتوى

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصريحاً تسويقياً لنظام Claria، وهو جهاز يجمع بين تقطيع الأنسجة واحتوائها أثناء بعض جراحات الرحم بالمنظار. وتؤكد الوكالة أن استخدام أجهزة التقطيع الكهربائي يجب أن يقتصر على مريضات مختارات، مع نظام احتواء متوافق، بسبب خطر نشر سرطان رحمي غير مكتشف.

اقرأ المقال
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخّص جهاز Vitestro الروبوتي لسحب الدم

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخّص جهاز Vitestro الروبوتي لسحب الدم

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ترخيصاً لجهاز Aletta من Vitestro، وهو نظام روبوتي يستخدم التصوير والموجات فوق الصوتية والذكاء الاصطناعي لسحب عينات الدم من دون تدخل يدوي مباشر من مختص طوال الإجراء. وقد يتيح الجهاز لمختص واحد الإشراف على ما يصل إلى ثلاثة أجهزة، في وقت تواجه فيه الولايات المتحدة نقصاً في العاملين المدربين على سحب الدم.

اقرأ المقال