إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تحذر من أسرة "ميدلاين" الطبية بعد تسجيل حالات وفاة وإصابات خطيرة

أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تنبيهاً عاجلاً لمقدمي الرعاية الصحية والمستهلكين بشأن المخاطر المرتبطة بأسرة العلامة التجارية "ميدلاين" (Medline)، وذلك بعد تقارير أكدت ارتباط هذه الأجهزة بحالتي وفاة و16 إصابة خطيرة. واستجابة لهذه المخاطر، أعلنت الشركة عن خططها لوقف إنتاج هذه الأسرة والمنتجات المرتبطة بها والخروج نهائياً من هذا القطاع في السوق.

مخاطر تقنية وميكانيكية قاتلة

حددت شركة "ميدلاين" نوعين رئيسيين من المخاطر التي تهدد سلامة المرضى والمستخدمين. يتمثل الخطر الأول في نشوب حريق ناتج عن المكونات الكهربائية للأسرة، بما في ذلك لوحات التحكم اليدوية، وصناديق التحكم، والمحركات. وأوضحت التقارير أن هذه المكونات قد تتعرض لارتفاع مفرط في درجة الحرارة في ظروف معينة، مثل التحميل الزائد على النظام، أو انحشار المكونات، أو استخدام أسلاك التمديد الكهربائية غير المناسبة.

هذا الارتفاع في الحرارة قد يؤدي إلى انبعاث دخان، أو حدوث شرارات كهربائية، أو انصهار المكونات، مما يزيد من خطر الصدمات الكهربائية والحروق. كما يمكن أن تتسبب الحرائق الناتجة في إصابات تنفسية مزمنة بسبب استنشاق الدخان، أو اضطراب ما بعد الصدمة، وصولاً إلى الوفاة.

أما الخطر الثاني فيتعلق بـ الاحتجاز أو الاختناق، حيث سجلت الشركة حالات تعرض فيها المرضى لخطر الانحشار بين أجزاء السرير أو الملحقات، خاصة عند استخدام قضبان جانبية فضفاضة أو غير مستقرة، أو عندما يستلقي المريض مباشرة على جهاز التحكم اليدوي.

استجابة الشركة وخطة الخروج من السوق

بدأت "ميدلاين" في التواصل مع عملائها منذ منتصف أكتوبر الجاري لإبلاغهم بقرار سحب المنتجات وإيقافها. وتتضمن خطة الشركة خيارات للإصلاح أو الاستبدال أو استرداد الأموال (كلياً أو جزئياً) للأجهزة التي تم شراؤها خلال السنوات الخمس الماضية. وفي حال قررت الشركة أن الأسرة والملحقات غير مؤهلة للإصلاح، فسيتم تعويض العملاء ببدائل أو مبالغ مالية.

ما الذي يتغير عملياً للمستخدمين؟

رغم خطورة الموقف، أشارت إدارة الغذاء والدواء إلى إمكانية استمرار استخدام الأجهزة المتأثرة حتى يتم إصلاحها أو استبدالها، ولكن بشرط اتباع تعليمات أمان مشددة ومعدلة تشمل:

• عدم توصيل السرير بالتيار الكهربائي إلا عند الحاجة الفعلية لتغيير وضعية المريض.
• فصل القابس فور الانتهاء من تعديل الوضعية لتقليل فرص ارتفاع حرارة المكونات.
• ضرورة وجود شخص ثانٍ للمساعدة عند تشغيل السرير أو تعديله كلما أمكن ذلك لضمان السلامة.
• التأكد من ثبات القضبان الجانبية وعدم وجود فجوات قد تؤدي إلى احتجاز المريض.

يُعد هذا الإجراء ضربة قوية لقطاع المعدات الطبية المنزلية والمستشفيات التي تعتمد على منتجات "ميدلاين"، حيث يضع مقدمي الرعاية أمام تحدي البحث عن بدائل موثوقة في ظل خروج أحد اللاعبين البارزين من السوق نتيجة إخفاقات تقنية في معايير السلامة والأمان.