美国食品药品监督管理局（FDA）已向医疗保健提供者和消费者发出紧急警报，提醒其注意与“Medline”品牌医疗床相关的风险。此前有报告证实，这些设备与两起死亡事件和16起严重伤害事件有关。为应对这些风险，该公司已宣布计划停止生产这些医疗床及相关产品，并最终退出该市场领域。
致命的技术和机械风险
“Medline”公司确定了威胁患者和用户安全的两类主要风险。第一类风险是火灾隐患，由医疗床的电气组件引起，包括手动控制器、控制箱和电机。报告指出，在特定条件下，如系统过载、组件卡住或使用不当的延长线时，这些组件可能会出现过热现象。
这种过热可能导致冒烟、产生电火花或组件熔化，从而增加触电和烧伤的风险。由此引发的火灾还可能因吸入烟雾导致慢性呼吸道损伤、创伤后应激障碍，甚至导致死亡。
第二类风险涉及卡住或窒息，公司记录了患者在床体部件或附件之间被卡住的案例，特别是在使用松动或不稳定的侧栏时，或者当患者直接躺在手动控制器上时。
公司的应对措施及退出市场计划
“Medline”已于本月十月中旬开始联系客户，通知其产品召回和停产决定。公司的计划包括为过去五年内购买的设备提供维修、更换或退款（全额或部分）选项。如果公司确定医疗床及附件无法维修，将向客户提供替代品或经济补偿。
对用户而言实际发生了什么变化？
尽管情况严重，但美国食品药品监督管理局指出，在维修或更换之前，受影响的设备仍可继续使用，但前提是必须遵循严格且经过调整的安全说明，包括：
- 仅在实际需要改变患者体位时才将床连接到电源。
- 调整体位后立即拔掉插头，以减少组件过热的机会。
- 尽可能在第二人的协助下操作或调整床位，以确保安全。
- 确保侧栏稳固，且不存在可能导致患者被卡住的缝隙。
这一举措对依赖“Medline”产品的家庭医疗设备和医院部门造成了沉重打击，因为在主要参与者因安全标准技术故障而退出市场的情况下，护理人员面临着寻找可靠替代品的挑战。