ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), "Medline" marka yataklarla ilişkili riskler konusunda sağlık hizmeti sağlayıcıları ve tüketiciler için acil bir uyarı yayınladı. Bu cihazların iki ölüm ve 16 ciddi yaralanma vakasıyla bağlantılı olduğu doğrulandı. Bu risklere yanıt olarak şirket, söz konusu yatakların ve ilgili ürünlerin üretimini durdurma ve bu pazar segmentinden tamamen çekilme planlarını açıkladı.
Ölümcül teknik ve mekanik riskler
"Medline" şirketi, hasta ve kullanıcı güvenliğini tehdit eden iki ana risk türü belirledi. İlk risk, yatakların el kumanda panelleri, kontrol kutuları ve motorları dahil olmak üzere elektrikli bileşenlerinden kaynaklanan yangın çıkma riskidir. Raporlar, bu bileşenlerin sistemin aşırı yüklenmesi, bileşenlerin sıkışması veya uygun olmayan elektrik uzatma kablolarının kullanılması gibi belirli koşullar altında aşırı ısınabileceğini ortaya koydu.
Bu ısı artışı duman çıkmasına, elektrik kıvılcımlarına veya bileşenlerin erimesine yol açarak elektrik çarpması ve yanık riskini artırabilir. Ayrıca, ortaya çıkan yangınlar duman solunması nedeniyle kronik solunum yolu yaralanmalarına, travma sonrası stres bozukluğuna ve hatta ölüme neden olabilir.
İkinci risk ise sıkışma veya boğulma ile ilgilidir. Şirket, hastaların yatak parçaları veya aksesuarları arasında sıkışma riskiyle karşı karşıya kaldığı vakalar kaydetmiştir; bu durum özellikle gevşek veya dengesiz yan korkuluklar kullanıldığında ya da hasta doğrudan el kumandasının üzerine yattığında meydana gelmektedir.
Şirketin yanıtı ve pazardan çekilme planı
"Medline", ürünleri geri çağırma ve durdurma kararını bildirmek için Ekim ayının ortasından itibaren müşterileriyle iletişime geçmeye başladı. Şirketin planı, son beş yıl içinde satın alınan cihazlar için onarım, değişim veya (tam veya kısmi) para iadesi seçeneklerini içermektedir. Şirketin yatakların ve aksesuarların onarıma uygun olmadığına karar vermesi durumunda, müşterilere alternatifler veya maddi tazminat sağlanacaktır.
Kullanıcılar için pratikte ne değişiyor?
Durumun ciddiyetine rağmen, Gıda ve İlaç Dairesi, etkilenen cihazların onarılana veya değiştirilene kadar kullanılmaya devam edilebileceğini, ancak aşağıdaki sıkı ve revize edilmiş güvenlik talimatlarına uyulması şartıyla belirtti:
- Yatağın, yalnızca hastanın pozisyonunu değiştirmek için fiilen ihtiyaç duyulduğunda elektriğe bağlanması.
- Bileşenlerin aşırı ısınma olasılığını azaltmak için pozisyon ayarı biter bitmez fişin çekilmesi.
- Güvenliği sağlamak için mümkün olduğunda yatağı çalıştırırken veya ayarlarken yardımcı olacak ikinci bir kişinin bulunması.
- Yan korkulukların sabit olduğundan ve hastanın sıkışmasına yol açabilecek boşluklar bulunmadığından emin olunması.
Bu önlem, "Medline" ürünlerine güvenen evde bakım ve hastane tıbbi ekipman sektörü için ağır bir darbe niteliğindedir. Bu durum, güvenlik standartlarındaki teknik başarısızlıklar nedeniyle sektörün önde gelen oyuncularından birinin pazardan çekilmesiyle, bakım sağlayıcılarını güvenilir alternatifler bulma zorluğuyla karşı karşıya bırakmaktadır.