Virtuoso Surgical hat die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) über den de novo-Pfad für sein Robotersystem erhalten, das für endoskopische Eingriffe zur Resektion von Blasentumoren konzipiert ist. Dieses System stellt eine neue Klasse elektromechanischer chirurgischer Systeme dar, die für endoluminale Eingriffe entwickelt wurden, bei denen die Instrumente über ein Endoskop eingeführt werden.
Funktionsweise und technologische Innovation
Das System basiert auf zwei miniaturisierten Roboterarmen, die am Ende eines Standard-Endoskops befestigt sind, was es Chirurgen ermöglicht, über die Harnröhre zu operieren, ohne dass chirurgische Schnitte erforderlich sind. Der technologische Wert des Systems liegt in seiner Fähigkeit, die Technik der En-bloc-Resektion (En bloc resection) durchzuführen, ein Verfahren, bei dem der Tumor als ein einziges Stück oder in großen Teilen entfernt wird, anstatt der herkömmlichen Methode, bei der der Tumor in kleine Teile fragmentiert wird.
Warum sind diese Nachrichten wichtig?
Die diagnostische Genauigkeit und die Bestimmung des Krebsstadiums sind entscheidend für die Behandlung von Blasentumoren. Die Fragmentierung des Tumors mit herkömmlichen Methoden führt zu Gewebeschäden, was es Pathologen erschwert, den Zustand genau zu beurteilen. Durch die Wahrung der Integrität des Tumors liefert das Virtuoso-System Gewebeproben von höherer Qualität, was präzisere Behandlungspläne unterstützt.
Die Ergebnisse der VIABLE-Studie, die an der Chinesischen Universität von Hongkong durchgeführt wurde, zeigten eine hohe Wirksamkeit des Systems; der Detrusormuskel (Detrusor muscle) – der für die Bestimmung des Krebsstadiums entscheidend ist – wurde in 94 % der resezierten Proben gefunden, womit der herkömmliche Wert von etwa 70 % übertroffen wurde, ohne dass während der Operation negative Ereignisse verzeichnet wurden.
Verfügbarkeit und Zukunftspläne
Das Unternehmen plant, den zentralen Rollout des Systems in den USA im Jahr 2027 zu beginnen, mit einem Schwerpunkt auf führenden urologischen Zentren. Das Unternehmen plant, die Möglichkeit einer Ausweitung der Plattform auf andere chirurgische Fachgebiete zu untersuchen, die starre Endoskope verwenden, nachdem es bereits erste Versuche in den Bereichen Gynäkologie, Lungenverfahren und Neurochirurgie abgeschlossen hat.