La empresa Abbott ha anunciado el lanzamiento de una versión nueva y mejorada de la prueba Oncodetect, diseñada para la monitorización de la enfermedad residual (MRD) mediante el análisis del ADN tumoral circundante (ctDNA) en sangre. Este avance técnico tiene como objetivo rastrear los rastros de cáncer en el cuerpo después del tratamiento, proporcionando una señal de alerta temprana sobre la reaparición de la enfermedad antes de que los métodos de imagen tradicionales puedan detectarla.
Un salto técnico en la secuenciación del genoma
La nueva versión de la prueba se basa en una tecnología avanzada desarrollada en el Broad Institute (afiliado a MIT y Harvard). La brecha técnica entre la versión actual y la anterior radica en la transición de la tecnología de "secuenciación del exoma completo" (Whole-exome sequencing) a la "secuenciación del genoma completo" (Whole-genome sequencing), lo cual ha provocado un cambio radical en las capacidades de la prueba:
- Amplificación del rango de mutaciones: La prueba ahora es capaz de rastrear hasta 5,000 mutaciones tumorales específicas de cada paciente, en comparación con solo 200 mutaciones en la versión anterior.
- Aumento del nivel de sensibilidad: La nueva prueba pudo detectar niveles de ADN tumoral (ctDNA) inferiores a una parte por millón (1 ppm), mientras que la sensibilidad en la prueba antigua oscilaba entre 15 y 50 partes por millón.
Según el Dr. Rick Baehner, director médico de oncología de precisión en Abbott, la capacidad de detectar una sola molécula tumoral entre más de un millón de moléculas de ADN libre de células representa una solución a lo que se conocía como el "talón de Aquiles" en las pruebas de enfermedad residual.
¿Qué cambia prácticamente en la detección del cáncer?
La importancia clínica de este avance radica en su capacidad para abordar tipos de cáncer caracterizados por un "bajo desprendimiento" (Low-shedding) o cánceres en etapas tempranas, como el cáncer de próstata, pulmón, riñón y el cáncer de mama de tipo (HR+).
Esta ultraprecisión otorga a los médicos una mayor confianza al declarar un resultado "negativo" para el paciente, ya que garantiza que la probabilidad de que el cáncer reaparezca es realmente muy baja. Los datos clínicos del estudio (Beta-CORRECT) mostraron una mejora de 30 puntos porcentuales en la sensibilidad de detección de la recurrencia del cáncer colorrectal en dos años al utilizar la nueva prueba en comparación con la versión anterior.
Contexto competitivo y de mercado
Este lanzamiento se enmarca en la estrategia de Abbott para fortalecer su cartera de diagnóstico oncológico tras su adquisición de Exact Sciences en una operación valorada en 21 mil millones de dólares. Este paso sitúa a Abbott en competencia directa con la empresa Natera y su prueba (Signatera) en un mercado enorme; las estimaciones indican que existen más de 3 millones de pacientes potenciales solo en Estados Unidos, con una tasa de penetración de mercado que actualmente no supera el 10%.