Abbott hat die Einführung einer neuen und verbesserten Version des Oncodetect-Tests bekannt gegeben, einem Test zur Überwachung der minimalen Resterkrankung (MRD) durch die Analyse von zirkulierender Tumor-DNA (ctDNA) im Blut. Diese technische Weiterentwicklung zielt darauf ab, Krebsspuren im Körper nach der Behandlung zu verfolgen, was ein Frühwarnsignal für ein Wiederauftreten der Krankheit liefert, noch bevor herkömmliche bildgebende Verfahren dies erkennen können.
Ein technischer Sprung bei der Genomsequenzierung
Die neue Version des Tests basiert auf einer fortschrittlichen Technologie, die am Broad Institute (verbunden mit dem MIT und der Harvard University) entwickelt wurde. Der technische Unterschied zwischen der aktuellen und der vorherigen Version besteht im Übergang von der Technologie der Exom-Sequenzierung (Whole-exome sequencing) zur Genomsequenzierung (Whole-genome sequencing), was die Fähigkeiten des Tests grundlegend verändert hat:
- Erweiterung des Mutationsspektrums: Der Test ist nun in der Lage, bis zu 5.000 patientenspezifische Krebsmutationen zu verfolgen, verglichen mit nur 200 Mutationen in der vorherigen Version.
- Erhöhung der Empfindlichkeit: Der neue Test konnte Konzentrationen von Tumor-DNA (ctDNA) von weniger als einem Teil pro Million (1 ppm) nachweisen, während die Empfindlichkeit beim alten Test zwischen 15 und 50 Teilen pro Million lag.
Laut Dr. Rick Baehner, Chief Medical Officer für Präzisionsonkologie bei Abbott, stellt die Fähigkeit, ein einzelnes Tumormolekül inmitten von mehr als einer Million zellfreier DNA-Moleküle zu erkennen, eine Lösung für das dar, was bisher als die Achillesferse bei MRD-Tests galt.
Was ändert sich praktisch bei der Krebserkennung?
Die klinische Bedeutung dieser Entwicklung liegt in ihrer Fähigkeit, mit Krebsarten umzugehen, die durch eine geringe Freisetzung (Low-shedding) gekennzeichnet sind, oder mit Krebsarten in frühen Stadien, wie Prostatakrebs, Lungenkrebs, Nierenkrebs und HR+-Brustkrebs.
Diese extrem hohe Genauigkeit gibt Ärzten mehr Vertrauen bei der Bekanntgabe eines negativen Ergebnisses für den Patienten, da sie sicherstellt, dass die Wahrscheinlichkeit eines Wiederauftretens des Krebses tatsächlich sehr gering ist. Klinische Daten aus der Beta-CORRECT-Studie zeigten eine Verbesserung der Empfindlichkeit beim Nachweis eines Wiederauftretens von Darmkrebs innerhalb von zwei Jahren um 30 Prozentpunkte bei Verwendung des neuen Tests im Vergleich zur vorherigen Version.
Wettbewerbs- und Marktumfeld
Diese Markteinführung erfolgt im Rahmen der Strategie von Abbott, sein Portfolio in der Onkologiediagnostik nach der Übernahme von Exact Sciences in einem Geschäft im Wert von 21 Milliarden US-Dollar zu stärken. Dieser Schritt versetzt Abbott in einen direkten Wettbewerb mit dem Unternehmen Natera und dessen Test (Signatera) in einem riesigen Markt; Schätzungen gehen von mehr als 3 Millionen potenziellen Patienten allein in den Vereinigten Staaten aus, bei einer derzeitigen Marktdurchdringung von nicht mehr als 10 %.