雅培公司宣布推出新一代升级版 Oncodetect 检测,这是一种通过分析血液中循环肿瘤 DNA(ctDNA)来监测微小残留病灶(MRD)的检测方法。这一技术进步旨在追踪治疗后体内残留的癌症痕迹,在传统影像学手段能够发现之前,为疾病复发提供早期预警信号。
基因组测序的技术飞跃
新版检测采用了由博德研究所(Broad Institute,隶属于麻省理工学院和哈佛大学)开发的一项先进技术。当前版本与旧版本之间的技术差距在于从“全外显子组测序”转向了“全基因组测序”,这在检测能力上实现了根本性的转变:
- 扩大突变追踪范围:该检测现在能够追踪多达 5,000 个患者特异性癌症突变,而旧版本仅能追踪 200 个。
- 提高灵敏度水平:新检测能够检测到低于百万分之一(1 ppm)水平的循环肿瘤 DNA(ctDNA),而旧检测的灵敏度范围在百万分之 15 到 50 之间。
雅培精准肿瘤学首席医疗官 Rick Baehner 博士表示,能够在超过一百万个无细胞 DNA 分子中检测到一个肿瘤分子,解决了微小残留病灶检测中所谓的“阿喀琉斯之踵”问题。
癌症检测的实际变化
这一进展的临床意义在于其能够处理具有“低脱落”特征的癌症或早期癌症,例如前列腺癌、肺癌、肾癌以及激素受体阳性(HR+)乳腺癌。
这种超高精度为医生在向患者宣布“阴性”结果时提供了更大的信心,确保癌症复发的可能性确实极低。来自 Beta-CORRECT 研究的临床数据显示,与旧版本相比,使用新检测在两年内检测结直肠癌复发的灵敏度提高了 30 个百分点。
竞争与市场背景
此次发布是雅培在以 210 亿美元收购 Exact Sciences 公司后,加强其肿瘤诊断产品组合战略的一部分。此举使雅培在庞大的市场中与 Natera 公司及其 Signatera 检测展开直接竞争;据估计,仅在美国就有超过 300 万名潜在患者,而目前的市场渗透率尚不足 10%。