Abbott社は、血液中の循環腫瘍DNA（ctDNA）を分析することで残存病変（MRD）をモニタリングする検査「Oncodetect」の新しいアップグレード版の発売を発表しました。この技術開発は、治療後に体内に残るがんの痕跡を追跡することを目的としており、従来の画像診断技術で検出される前に、がんの再発を早期に警告する指標を提供します。
ゲノムシーケンシングにおける技術的飛躍
この新しいバージョンの検査は、ブロード研究所（MITおよびハーバード大学傘下）で開発された高度な技術に基づいています。現行版と旧版の技術的な違いは、「全エクソームシーケンシング（Whole-exome sequencing）」から「全ゲノムシーケンシング（Whole-genome sequencing）」への移行にあり、これにより検査能力に劇的な変化がもたらされました。
- 変異追跡範囲の拡大：旧版では患者一人あたり200個の変異しか追跡できませんでしたが、新版では最大5,000個の患者固有のがん変異を追跡できるようになりました。
- 感度の向上：新検査では100万分の1（1 ppm）未満のレベルの腫瘍由来DNA（ctDNA）を検出可能となりました。旧検査の感度は15〜50 ppmでした。
Abbott社の精密腫瘍学担当最高医療責任者であるリック・バイナー博士によると、100万個以上の無細胞DNA分子の中から1個の腫瘍分子を検出できる能力は、残存病変検査における「アキレス腱」とされていた課題を解決するものです。
がん検出における実用的な変化
この進歩の臨床的意義は、前立腺がん、肺がん、腎がん、HR陽性乳がんなど、低排出（Low-shedding）型のがんや初期段階のがんにも対応できる点にあります。この極めて高い精度により、医師は患者に対して「陰性」の結果を伝える際、がん再発の可能性が実際に非常に低いという確信を持つことができます。Beta-CORRECT試験の臨床データによると、新検査を使用した場合、旧版と比較して大腸がんの2年以内の再発検出感度が30パーセントポイント向上したことが示されています。
競争および市場環境
今回の発売は、210億ドル規模の取引によるExact Sciences社の買収後、腫瘍診断ポートフォリオを強化するというAbbott社の戦略の一環です。この動きにより、Abbott社はNatera社の「Signatera」検査と直接競合することになります。米国だけでも300万人以上の潜在的な患者が存在すると推定されており、現在の市場浸透率は10%を超えていない巨大な市場です。