Abbott, kanda dolaşan tümör DNA'sının (ctDNA) analizi yoluyla kalıntı hastalıkları (MRD) izlemek için tasarlanmış Oncodetect testinin yeni ve geliştirilmiş bir sürümünün piyasaya sürüldüğünü duyurdu. Bu teknik gelişme, tedavi sonrasında vücuttaki kanser izlerini takip etmeyi amaçlamakta olup, geleneksel görüntüleme yöntemleri tespit etmeden önce hastalığın nüksettiğine dair erken uyarı sinyali sağlamaktadır.
Genom dizilemede teknik sıçrama
Testin yeni sürümü, Broad Enstitüsü'nde (MIT ve Harvard'a bağlı) geliştirilen ileri bir teknolojiye dayanmaktadır. Mevcut sürüm ile önceki sürüm arasındaki teknik fark, "tüm ekzom dizileme" (Whole-exome sequencing) teknolojisinden "tüm genom dizileme" (Whole-genome sequencing) teknolojisine geçişte yatmaktadır ve bu durum testin yeteneklerinde köklü bir dönüşüm yaratmıştır:
- Mutasyon kapsamının genişletilmesi: Test, önceki sürümdeki sadece 200 mutasyona kıyasla, her hastaya özel 5.000'e kadar kanser mutasyonunu takip edebilir hale gelmiştir.
- Hassasiyet seviyesinin artırılması: Yeni test, milyonda birin (1 ppm) altındaki tümör DNA'sı (ctDNA) seviyelerini tespit edebilirken, eski testteki hassasiyet 15 ila 50 ppm arasında değişmekteydi.
Abbott'un Hassas Onkoloji alanındaki Baş Tıbbi Sorumlusu Dr. Rick Baehner'e göre, bir milyondan fazla hücre dışı DNA molekülü arasında tek bir tümör molekülünü tespit etme yeteneği, kalıntı hastalık testlerindeki "Aşil topuğu" olarak bilinen soruna bir çözüm teşkil etmektedir.
Kanser tespitinde pratikte neler değişiyor?
Bu gelişmenin klinik önemi, prostat, akciğer, böbrek ve (HR+) tipi meme kanseri gibi "düşük salınımlı" (low-shedding) veya erken evre kanser türleriyle başa çıkabilme yeteneğinde yatmaktadır.
Bu ultra yüksek doğruluk, doktorlara hastaya "negatif" sonuç bildirdiklerinde daha fazla güven vermekte, çünkü kanserin nüksetme olasılığının gerçekten çok düşük olduğunu garanti etmektedir. (Beta-CORRECT) çalışmasından elde edilen klinik veriler, yeni testin kullanılması durumunda, önceki sürüme kıyasla iki yıl içinde kolorektal kanserin nüksetmesini tespit etme hassasiyetinde 30 yüzde puanlık bir iyileşme olduğunu göstermiştir.
Rekabetçi ve piyasa bağlamı
Bu lansman, Abbott'un 21 milyar dolarlık bir anlaşmayla Exact Sciences şirketini satın almasının ardından onkoloji teşhis portföyünü güçlendirme stratejisinin bir parçası olarak gelmektedir. Bu adım, Abbott'u Natera şirketi ve onun (Signatera) testi ile devasa bir pazarda doğrudan rekabete sokmaktadır; tahminler, sadece Amerika Birleşik Devletleri'nde 3 milyondan fazla potansiyel hasta olduğunu ve mevcut pazar penetrasyon oranının %10'u geçmediğini göstermektedir.