의료기기 및 방사선 방출 제품 관련 파일에 대한 정책과 정보를 규정하는 규제 지침.
미국 식품의약국은 의료기기·방사선보건센터가 2027 회계연도에 발표하거나 개발할 예정인 지침 목록을 확정하고, 2026년 11월 30일까지 의견을 받기 시작했다. 계획에는 우선순위 목록, 잠재적 자원 목록, 개발 중인 문서 목록이 포함된다.