规定医疗器械和辐射发射产品档案相关政策和信息的监管指南。
美国食品药品管理局确定了器械与放射健康中心计划在2027财年发布或制定的指南清单，并开放评论至2026年11月30日。该计划包括优先事项、潜在资源以及正在制定中的文件清单。