Tıbbi cihazlar ve radyasyon yayan ürünlerle ilgili dosyalara ilişkin politikaları ve bilgileri belirleyen düzenleyici kılavuzlar.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, Cihazlar ve Radyolojik Sağlık Merkezi’nin 2027 mali yılında yayımlamayı veya geliştirmeyi planladığı kılavuz listelerini belirledi ve 30 Kasım 2026’ya kadar yorumları kabul etmeye başladı. Plan, önceliklere, olası kaynaklara ve hazırlanmakta olan belgelere ilişkin listeleri içeriyor.