Термины

510(k) Premarket Notification

Следите за последними материалами, объяснениями и связанными технологическими историями.

Последние материалы

CN
FDA разрешило использовать инструмент LigaSure с хирургическим роботом Medtronic Hugo в США

FDA разрешило использовать инструмент LigaSure с хирургическим роботом Medtronic Hugo в США

Medtronic получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на использование инструмента LigaSure для закрытия сосудов с роботизированной хирургической системой Hugo. Это решение добавляет к платформе, стремящейся конкурировать с присутствием Intuitive в роботизированной хирургии, технологию, применявшуюся более чем в 45 миллионах процедур.

CN
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предупреждает об использовании прозрачных капп для выравнивания зубов без медицинского наблюдения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предупреждает об использовании прозрачных капп для выравнивания зубов без медицинского наблюдения

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разъясняет, что прозрачные ортодонтические каппы являются рецептурными медицинскими изделиями и требуют оценки и наблюдения стоматолога или ортодонта. Ведомство предупреждает о продуктах, продаваемых напрямую потребителям без профессионального контроля, объясняет связанные с ними риски и рассказывает, как проверить разрешение на устройство.