Medtronic получила разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США на использование технологии LigaSure для закрытия сосудов с роботизированной системой Hugo для хирургии мягких тканей. Решение, о котором компания объявила в сентябре 2026 года, позволяет перенести широко применяемый в открытых и лапароскопических операциях инструмент в роботизированный рабочий процесс в США.
По данным Medtronic, технология LigaSure используется более чем в 45 миллионах процедур по всему миру. Разрешение распространяется на инструмент LigaSure RAS Maryland, предназначенный для работы с платформой Hugo, после того как в июне компания объявила о подаче заявки 510(k) на разрешение его использования с системой.
Что меняется на практике?
Решение дает американским хирургам возможность использовать технологию закрытия сосудов, знакомую им по открытым и лапароскопическим операциям, в процедурах, выполняемых с помощью Hugo. Medtronic считает, что эта интеграция отвечает потребности хирургов, ожидающих доступности тех же энергетических инструментов при переходе к роботизированному подходу, вместо необходимости менять привычные инструменты исключительно ради использования роботизированной платформы.
Matthew Kroh, главный медицинский руководитель хирургического подразделения Medtronic, заявил, что закрытие сосудов является ключевой частью наиболее сложных этапов операций, а доступность LigaSure с Hugo в США переносит в роботизированные операции тот уровень уверенности и контроля, к которому хирурги привыкли в открытой и лапароскопической хирургии.
Шаг в конкуренции на рынке роботизированной хирургии
Medtronic нацелена на рынок, где доминирует Intuitive, и делает ставку на сочетание платформы Hugo с энергетическими инструментами, которые врачи уже используют в неrobotизированных операциях.
Заявка на LigaSure была частью пакета заявок, который, по словам компании, направлен на расширение перечня инструментов, разрешенных для использования с Hugo, и увеличение числа медицинских применений платформы.
Американское разрешение не означает начала глобального применения роботизированной технологии LigaSure: в июле 2025 года Medtronic получила для этой технологии маркировку CE. Компания также сообщила, что система Hugo положительно повлияла на жизнь десятков тысяч пациентов более чем в 35 странах за пределами США.
Почему эта новость важна?
Основное значение решения заключается не только в добавлении отдельного инструмента, но и в расширении возможностей Hugo за счет инструмента, уже широко распространенного в операционных. Это может помочь Medtronic сократить практический разрыв между использованием роботизированной платформы и традиционных инструментов, знакомых хирургам, что может влиять на решения о внедрении систем или расширении их применения.
В ходе обсуждения результатов первого квартала финансового года генеральный директор Geoff Martha заявил, что компания ожидает превышения Hugo отметки в 50 000 завершенных процедур в текущем финансовом году, который заканчивается в конце апреля. Однако источник не приводит данных о количестве учреждений, которые внедрят новый инструмент, влиянии разрешения на клинические результаты или темпах расширения его коммерческого использования. Поэтому решение остается показателем расширения возможностей платформы в США, но само по себе не свидетельствует об изменении расстановки сил на рынке роботизированной хирургии.