Le tribunal de district des États-Unis pour le district du Delaware a rendu un jugement définitif obligeant Guardant Health à verser plus de 245,2 millions de dollars à TwinStrand Biosciences et à l’Université de Washington, dans le cadre d’un litige portant sur deux brevets relatifs à des technologies de séquençage de l’ADN. En novembre 2023, le jury a conclu que Guardant avait délibérément enfreint les deux brevets, tandis que le tribunal a rendu sa décision sur les requêtes postérieures au procès le 16 juin 2026.
Le montant comprend un précédent jugement de 83,4 millions de dollars de dommages-intérêts au titre des revendications de contrefaçon jusqu’au 30 juin 2023, ainsi que 19,5 millions de dollars de dommages-intérêts supplémentaires, 119,4 millions de dollars de redevances accumulées et 22,9 millions de dollars d’intérêts. Le jugement impose également des redevances continues de 6 % sur les ventes de 11 produits et services concernés, jusqu’à l’expiration des brevets en mars 2033.
Quels produits sont concernés par le jugement ?
Les produits et services visés par le jugement comprennent les tests Guardant360, utilisés pour contribuer à orienter le traitement du cancer, ainsi que des versions antérieures des tests Guardant Reveal et Guardant Shield. Guardant doit également fournir chaque trimestre à TwinStrand et à l’Université de Washington un relevé des ventes américaines des produits et services concernés.
Guardant a déclaré qu’elle ferait appel du jugement et qu’elle « n’était fortement pas d’accord » avec la décision, tout en restant convaincue de ne pas avoir enfreint les brevets. L’entreprise a ajouté que les versions actuelles de Guardant Reveal et Guardant Shield étaient exclues de l’ordonnance du tribunal et qu’elle avait vérifié les améliorations apportées à la conception de Guardant360 et aux services associés afin d’exclure l’incidence d’éventuelles redevances.
La technologie au cœur du litige
Les brevets portent sur la technologie Duplex Sequencing développée par TwinStrand. Selon l’entreprise, cette technologie compare les deux brins d’une molécule d’ADN, ce qui accroît la précision du séquençage par rapport aux méthodes classiques de séquençage de nouvelle génération et aide à détecter des variants génétiques que d’autres approches pourraient ne pas distinguer.
La technologie a été inventée par Jesse Salk, alors étudiant à la faculté de médecine de l’Université de Washington, en collaboration avec deux de ses collègues universitaires. Les inventeurs ont ensuite fondé TwinStrand, qui exploite les brevets sous licence exclusive de l’université. Chad Waite, président du conseil d’administration de TwinStrand, a déclaré que le jugement confirmait que les produits de Guardant reposaient sur cette innovation sans licence.
Pourquoi ce jugement est-il important ?
L’incidence de la décision ne se limite pas au montant des dommages-intérêts ; elle impose des obligations financières continues sur les ventes de produits diagnostiques utilisés dans le contexte du traitement du cancer et fait de l’étendue des produits, des versions et des conceptions un facteur déterminant pour évaluer les conséquences pratiques du jugement. En revanche, l’exclusion des versions actuelles de Guardant Reveal et Guardant Shield, selon ce qu’a annoncé Guardant, montre que le jugement ne s’applique pas nécessairement à l’ensemble du portefeuille actuel de l’entreprise.
Des procédures liées aux brevets sont toujours en cours devant l’Office américain des brevets et des marques ainsi que devant le Patent Trial and Appeal Board, et l’intention de Guardant de faire appel signifie que le litige n’est pas encore entièrement clos sur le plan procédural. La source n’établit pas comment la juridiction d’appel compétente traitera le jugement ni si le montant définitif des redevances sera modifié.