미국 델라웨어 지방법원은 DNA 시퀀싱 기술 특허 2건과 관련된 분쟁에서 Guardant Health에 TwinStrand Biosciences와 워싱턴대학교에 2억 4,520만 달러 이상을 지급하라는 최종 판결을 내렸다. 배심원단은 2023년 11월 Guardant가 해당 특허 2건을 고의로 침해했다고 결론 내렸으며, 법원은 2026년 6월 16일 재판 후 신청에 관한 결정을 내렸다.
이 금액에는 2023년 6월 30일까지의 침해 청구에 대한 기존 손해배상액 8,340만 달러와 추가 손해배상액 1,950만 달러, 누적 로열티 1억 1,940만 달러, 이자 2,290만 달러가 포함된다. 또한 판결은 해당 특허가 2033년 3월 만료될 때까지 판결 대상인 11개 제품과 서비스의 매출에 대해 6%의 지속적인 로열티를 부과한다.
판결 대상 제품은 무엇인가?
판결에 포함된 제품과 서비스에는 암 치료 방향을 정하는 데 도움을 주는 데 사용되는 Guardant360 검사와 Guardant Reveal 및 Guardant Shield 검사의 이전 버전이 포함된다. Guardant는 또한 대상 제품과 서비스의 미국 매출에 관한 분기별 회계 보고서를 TwinStrand와 워싱턴대학교에 제출해야 한다.
Guardant는 판결에 항소할 것이며, 이번 결정에 「강하게 이견을 갖고」 있고 여전히 특허를 침해하지 않았다고 확신한다고 밝혔다. 또한 현재 버전의 Guardant Reveal과 Guardant Shield는 법원의 명령에서 제외됐으며, 잠재적인 로열티의 영향을 배제하기 위해 Guardant360과 관련 서비스의 설계 개선을 확인했다고 덧붙였다.
분쟁의 대상이 된 기술
해당 특허는 TwinStrand가 개발한 Duplex Sequencing 기술과 관련된다. 회사에 따르면 이 기술은 DNA 분자의 두 가닥을 서로 비교해 기존의 전통적인 차세대 시퀀싱 방법보다 시퀀싱 정확도를 높이고, 다른 방법으로는 식별하지 못할 수 있는 유전 변이를 발견하는 데 도움을 준다.
이 기술은 당시 워싱턴대학교 의과대학 학생이었던 Jesse Salk가 두 명의 학계 동료와 협력해 발명했다. 발명자들은 이후 TwinStrand를 설립했으며, TwinStrand는 워싱턴대학교로부터 해당 특허의 독점 라이선스를 받았다. TwinStrand 이사회 의장 Chad Waite는 이번 판결이 Guardant의 제품이 라이선스 없이 이 혁신을 기반으로 만들어졌다는 점을 확인해 준다고 말했다.
이번 판결이 중요한 이유
이번 결정의 영향은 손해배상액에만 국한되지 않는다. 이 결정은 암 치료 맥락에서 사용되는 진단 제품의 매출에 지속적인 재정적 의무를 부과하며, 제품과 버전, 설계의 범위가 판결의 실제 영향을 결정하는 핵심 요소가 되게 한다. 반면 Guardant가 밝힌 바와 같이 현재 버전의 Guardant Reveal과 Guardant Shield가 제외됐다는 점은 판결이 반드시 회사의 현재 전체 제품군에 적용되는 것은 아님을 보여준다.
특허와 관련된 절차는 미국 특허상표청과 특허심판및항소위원회에서 여전히 진행 중이며, Guardant가 항소할 의사를 밝힌 만큼 분쟁은 절차적으로 완전히 끝나지 않았다. 항소 관할 법원이 판결을 어떻게 다룰지 또는 최종 로열티 금액이 변경될지는 출처에 제시돼 있지 않다.