Окружной суд США по округу Делавэр вынес окончательное решение, обязав Guardant Health выплатить TwinStrand Biosciences и Вашингтонскому университету более 245,2 миллиона долларов в споре, связанном с двумя патентами на технологии секвенирования ДНК. В ноябре 2023 года присяжные пришли к выводу, что Guardant умышленно нарушила оба патента, а 16 июня 2026 года суд вынес решение по ходатайствам, поданным после суда.
Сумма включает ранее присуждённую компенсацию в размере 83,4 миллиона долларов за требования о нарушении патентов до 30 июня 2023 года, а также 19,5 миллиона долларов дополнительной компенсации, 119,4 миллиона долларов накопившихся роялти и 22,9 миллиона долларов процентов. Кроме того, решение предусматривает постоянные роялти в размере 6% с продаж 11 указанных в нём продуктов и услуги до истечения срока действия патентов в марте 2033 года.
Какие продукты охватывает решение?
В число продуктов и услуг, указанных в решении, входят тесты Guardant360, используемые для содействия в выборе лечения рака, а также более ранние версии тестов Guardant Reveal и Guardant Shield. Guardant также обязана предоставлять TwinStrand и Вашингтонскому университету ежеквартальные отчёты о продажах охватываемых продуктов и услуг в США.
Guardant заявила, что обжалует решение и «категорически не согласна» с ним, по-прежнему будучи уверенной в том, что не нарушала патенты. Компания добавила, что текущие версии Guardant Reveal и Guardant Shield исключены из судебного предписания, а также что она внедрила усовершенствования в конструкцию Guardant360 и связанные с ним услуги с целью исключить потенциальное воздействие роялти.
Технология, ставшая предметом спора
Патенты относятся к технологии Duplex Sequencing, разработанной TwinStrand. По данным компании, технология сравнивает между собой две цепи молекулы ДНК, повышая точность секвенирования по сравнению с традиционными методами секвенирования нового поколения и помогая обнаруживать генетические варианты, которые другие методы могут не различать.
Технологию изобрёл Jesse Salk, который был студентом медицинской школы Вашингтонского университета, совместно с двумя коллегами-академиками. Позднее изобретатели основали TwinStrand, которая получила исключительную лицензию на патенты у университета. Председатель совета директоров TwinStrand Chad Waite заявил, что решение подтверждает: продукты Guardant были созданы на основе этой инновации без лицензии.
Почему это решение имеет значение?
Последствия решения не ограничиваются размером компенсации: оно устанавливает постоянные финансовые обязательства в отношении продаж диагностических продуктов, используемых в контексте лечения рака, и делает охват продуктов, версий и конструкций решающим фактором при определении практического воздействия решения. В то же время исключение текущих версий Guardant Reveal и Guardant Shield, согласно заявлению Guardant, показывает, что решение не обязательно распространяется на весь текущий портфель компании.
Разбирательства, связанные с патентами, по-прежнему продолжаются в Ведомстве США по патентам и товарным знакам, а также в Совете по рассмотрению патентных дел и апелляций, а намерение Guardant подать апелляцию означает, что спор ещё не завершён в процессуальном отношении. Источник не сообщает, как апелляционный суд будет рассматривать решение и изменится ли окончательный размер роялти.