El Tribunal de Distrito de Estados Unidos para el Distrito de Delaware emitió una sentencia definitiva que obliga a Guardant Health a pagar más de 245,2 millones de dólares a TwinStrand Biosciences y a la Universidad de Washington, en una disputa relacionada con dos patentes de tecnologías de secuenciación de ADN. El jurado concluyó en noviembre de 2023 que Guardant infringió deliberadamente ambas patentes, mientras que el tribunal emitió el 16 de junio de 2026 su decisión sobre las solicitudes posteriores al juicio.
El importe incluye una indemnización previa de 83,4 millones de dólares por las reclamaciones de infracción hasta el 30 de junio de 2023, además de 19,5 millones de dólares en indemnizaciones suplementarias, 119,4 millones de dólares en regalías acumuladas y 22,9 millones de dólares en intereses. La sentencia también impone regalías continuas del 6 % sobre las ventas de 11 productos y un servicio incluidos en ella, hasta el vencimiento de las patentes en marzo de 2033.
¿Qué productos están incluidos en la sentencia?
Los productos y servicios mencionados en la sentencia incluyen las pruebas Guardant360, utilizadas para ayudar a orientar el tratamiento del cáncer, además de versiones anteriores de las pruebas Guardant Reveal y Guardant Shield. Guardant también deberá presentar a TwinStrand y a la Universidad de Washington un informe trimestral sobre las ventas en Estados Unidos de los productos y servicios incluidos.
Guardant afirmó que apelará la sentencia y que «discrepa firmemente» de la decisión, además de mantener su confianza en que no infringió las patentes. Añadió que las versiones actuales de Guardant Reveal y Guardant Shield quedan excluidas de la orden judicial y que ha verificado mejoras en el diseño de Guardant360 y en los servicios relacionados con el objetivo de excluir el impacto de posibles regalías.
La tecnología objeto de la disputa
Las patentes se refieren a la tecnología Duplex Sequencing desarrollada por TwinStrand. Según la empresa, la tecnología compara entre sí las dos cadenas de una molécula de ADN, lo que aumenta la precisión de la secuenciación en comparación con los métodos tradicionales de secuenciación de nueva generación y ayuda a detectar variantes genéticas que otros métodos podrían no distinguir.
La tecnología fue inventada por Jesse Salk, quien era estudiante de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington, en colaboración con dos de sus colegas académicos. Posteriormente, los inventores fundaron TwinStrand, que licencia las patentes en exclusiva de la universidad. Chad Waite, presidente del consejo de administración de TwinStrand, afirmó que la sentencia confirma que los productos de Guardant se basaron en esta innovación sin licencia.
¿Por qué es importante esta sentencia?
El impacto de la decisión no se limita al importe de la indemnización; establece obligaciones financieras continuas sobre las ventas de productos diagnósticos utilizados en el contexto del tratamiento del cáncer y convierte el alcance de los productos, las versiones y los diseños en un factor decisivo para determinar el efecto práctico de la sentencia. Al mismo tiempo, la exclusión de las versiones actuales de Guardant Reveal y Guardant Shield, según lo anunciado por Guardant, muestra que la sentencia no se aplica necesariamente a toda la cartera actual de la empresa.
Los procedimientos relacionados con las patentes ante la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos y la Junta de Juicios y Apelaciones de Patentes siguen en curso, y la intención de Guardant de apelar significa que la disputa no ha concluido por completo desde el punto de vista procesal. La fuente no establece cómo abordará el tribunal de apelación competente la sentencia ni si cambiará el importe final de las regalías.