ABD Delaware Bölgesi Bölge Mahkemesi, DNA dizileme teknolojilerine ilişkin iki patentle ilgili bir anlaşmazlıkta Guardant Health’in TwinStrand Biosciences ve Washington Üniversitesi’ne 245,2 milyon dolardan fazla ödeme yapmasına hükmeden nihai kararı verdi. Jüri, Kasım 2023’te Guardant’ın patentleri kasten ihlal ettiği sonucuna varmıştı; mahkeme ise duruşma sonrası başvurulara ilişkin kararını 16 Haziran 2026’da verdi.
Tutar, 30 Haziran 2023’e kadar olan ihlal iddiaları için daha önce hükmedilen 83,4 milyon dolarlık tazminatın yanı sıra 19,5 milyon dolar ek tazminat, 119,4 milyon dolar birikmiş telif ücreti ve 22,9 milyon dolar faizden oluşuyor. Karar ayrıca, kapsam dahilindeki 11 ürün ve hizmetin satışları üzerinden patentlerin Mart 2033’te süresi dolana kadar %6 oranında devam eden telif ücreti ödenmesini öngörüyor.
Karar hangi ürünleri kapsıyor?
Kararda yer alan ürün ve hizmetler arasında kanser tedavisinin yönlendirilmesine yardımcı olmak için kullanılan Guardant360 testleri ile Guardant Reveal ve Guardant Shield testlerinin eski sürümleri bulunuyor. Guardant ayrıca TwinStrand ve Washington Üniversitesi’ne kapsama dahil ürün ve hizmetlerin ABD satışlarına ilişkin üç aylık hesap dökümleri sunmak zorunda.
Guardant, karara itiraz edeceğini ve karara «şiddetle katılmadığını» belirterek patentleri ihlal etmediğinden hâlâ emin olduğunu açıkladı. Şirket ayrıca Guardant Reveal ve Guardant Shield’ın mevcut sürümlerinin mahkeme kararının kapsamı dışında bırakıldığını ve olası telif ücretlerinin etkisini ortadan kaldırmak amacıyla Guardant360’ın ve ilgili hizmetlerin tasarımında iyileştirmeler yaptığını doğruladığını söyledi.
Anlaşmazlığa konu olan teknoloji
Patentler, TwinStrand tarafından geliştirilen Duplex Sequencing teknolojisiyle ilgili. Şirkete göre teknoloji, DNA molekülünün iki zincirini birlikte karşılaştırıyor; bu da geleneksel yeni nesil dizileme yöntemlerine kıyasla dizileme doğruluğunu artırıyor ve diğer yöntemlerin ayırt edemeyebileceği genetik varyantların tespit edilmesine yardımcı oluyor.
Teknolojiyi, Washington Üniversitesi Tıp Fakültesi’nde öğrenci olan Jesse Salk, iki akademik meslektaşıyla birlikte geliştirdi. Mucitler daha sonra, patentleri üniversiteden münhasıran lisanslayan TwinStrand’ı kurdu. TwinStrand Yönetim Kurulu Başkanı Chad Waite, kararın Guardant ürünlerinin bu inovasyon üzerine lisans alınmadan inşa edildiğini doğruladığını söyledi.
Bu karar neden önemli?
Kararın etkisi yalnızca tazminat miktarıyla sınırlı değil; kanser tedavisi bağlamında kullanılan teşhis ürünlerinin satışları üzerinde sürekli mali yükümlülükler getiriyor ve ürün, sürüm ve tasarım kapsamını kararın pratik etkisinin belirlenmesinde kritik bir faktör hâline getiriyor. Buna karşılık Guardant’ın açıkladığı üzere Guardant Reveal ve Guardant Shield’ın mevcut sürümlerinin kapsam dışında bırakılması, kararın şirketin mevcut portföyünün tamamı için geçerli olmadığını gösteriyor.
Patentlerle bağlantılı süreçler ABD Patent ve Ticari Marka Ofisi ile Patent Duruşma ve Temyiz Kurulu önünde hâlen devam ediyor. Guardant’ın itiraz etme niyeti de anlaşmazlığın usulen tamamen sona ermediği anlamına geliyor. Kaynak, yetkili temyiz mahkemesinin kararı nasıl ele alacağını veya nihai telif ücreti miktarının değişip değişmeyeceğini ortaya koymuyor.