美国特拉华州地区法院作出最终判决,要求 Guardant Health 向 TwinStrand Biosciences 和华盛顿大学支付超过2.452亿美元,案件涉及两项 DNA 测序技术专利。陪审团于2023年11月认定 Guardant 故意侵犯这两项专利,法院则于2026年6月16日就审判后动议作出裁决。
该金额包括此前针对截至2023年6月30日的侵权索赔作出的8340万美元损害赔偿判决、1950万美元补充损害赔偿、1.194亿美元累计特许权使用费以及2290万美元利息。判决还规定,对其中涵盖的11种产品和服务的销售额征收持续6%的特许权使用费,直至专利于2033年3月到期。
判决涵盖哪些产品?
判决所列产品和服务包括用于帮助指导癌症治疗的 Guardant360 检测,以及 Guardant Reveal 和 Guardant Shield 检测的较早版本。Guardant 还必须向 TwinStrand 和华盛顿大学提交季度报表,披露所涉产品和服务在美国的销售情况。
Guardant 表示将对判决提起上诉,并称其“强烈不同意”这一裁决,仍坚信自己没有侵犯专利。该公司还表示,Guardant Reveal 和 Guardant Shield 的当前版本不在法院命令范围内,并且已确认 Guardant360 及其相关服务的设计改进,旨在排除潜在特许权使用费的影响。
争议涉及的技术
这些专利涉及由 TwinStrand 开发的 Duplex Sequencing 技术。据该公司称,该技术会同时比较 DNA 分子的两条链,因此与传统的下一代测序方法相比,可提高测序准确性,并帮助发现其他方法可能无法识别的基因变异。
该技术由 Jesse Salk 发明。当时,他是华盛顿大学医学院的学生,并与两名学术同事合作完成研发。发明人后来成立了 TwinStrand,该公司从华盛顿大学获得这些专利的独家许可。TwinStrand 董事长 Chad Waite 表示,这一判决确认 Guardant 的产品是在未获许可的情况下建立在该项创新之上的。
为什么这一判决很重要?
该裁决的影响并不局限于赔偿金额;它还对癌症治疗背景下使用的诊断产品销售施加持续的财务义务,并使产品、版本和设计的范围成为确定判决实际影响的关键因素。另一方面,正如 Guardant 所宣布的那样,当前版本的 Guardant Reveal 和 Guardant Shield 被排除在外,这表明该判决不一定适用于该公司当前的全部产品组合。
与这些专利相关的程序仍在美国专利商标局以及专利审判与上诉委员会进行,Guardant 有意提起上诉也意味着该争议在程序上尚未完全结束。消息来源并未说明上诉法院将如何处理该判决,也未说明最终特许权使用费金额是否会发生变化。