Technologies médicales

Dispositifs médicaux, santé numérique, intelligence artificielle médicale, robots chirurgicaux et technologies de diagnostic.

135 Articles

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L’hôpital CHOP transforme la modélisation des cœurs pédiatriques en outil clinique d’IA open source

Le Children’s Hospital of Philadelphia utilise les outils MONAI et SlicerHeart pour construire en quelques secondes, au lieu de plusieurs heures, des modèles 3D de cœurs d’enfants, tout en développant des simulations physiques permettant de tester l’adéquation des dispositifs avant l’intervention. L’approche est étendue aux simulations valvulaires et aux outils de collaboration open source entre hôpitaux pédiatriques.

2026-09-15

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Evvy lève 40 millions de dollars pour étendre ses recherches sur le microbiome vaginal et la santé des femmes

Evvy a annoncé avoir levé 40 millions de dollars lors d’un tour de table de série B mené par Catalio Capital Management, avec pour objectif d’étendre sa plateforme d’analyse du microbiome vaginal et d’entrer dans le domaine de la fertilité. L’entreprise constitue une base de données reliant les biomarqueurs aux symptômes, aux traitements et aux résultats de santé, mais la plupart des nouvelles utilisations sont encore à l’étude.

2026-09-15

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Le système chirurgical à port unique d’Intuitive obtient le marquage CE pour de nouvelles indications gynécologiques

Intuitive a élargi le champ d’utilisation du système da Vinci SP en Europe après avoir obtenu le marquage CE pour la réalisation d’interventions gynécologiques par voie transvaginale. Cette mise à jour ajoute une nouvelle voie d’abord aux utilisations approuvées du dispositif, bien que le robot à port unique ne représente encore qu’une part limitée des systèmes installés de l’entreprise.

2026-09-15

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L’inspecteur général américain appelle à renforcer la surveillance des fournisseurs d’équipements médicaux dans Medicare Advantage

Un rapport du Bureau de l’inspecteur général a conclu que les plans Medicare Advantage ne contrôlent pas suffisamment les fournisseurs d’équipements médicaux, en particulier les fournisseurs hors réseau et ceux qui ne sont pas inscrits à Medicare. Le rapport a appelé les plans et les centres CMS à renforcer les contrôles et à utiliser régulièrement les outils de prévention de la fraude.

2026-09-15

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Un comité consultatif de la FDA examine l’utilisation du séquençage génétique non lié à un agent pathogène déterminé dans la réponse aux situations d’urgence

La Food and Drug Administration des États-Unis tiendra le 19 novembre 2026 une réunion publique consacrée aux dimensions scientifiques, cliniques et de santé publique de l’utilisation de technologies de séquençage génétique capables de détecter des agents pathogènes connus ou inconnus. La réunion portera sur la conception des tests et les systèmes bioinformatiques nécessaires pour faire face à l’évolution constante des séquences génétiques.

2026-09-14

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Les nouvelles exigences de la FDA dans eSTAR font passer les facteurs humains de la rubrique des essais au dossier de gestion des risques

Les directives de la FDA pour 2026, intégrées au formulaire eSTAR v7.0, indiquent que les entreprises doivent démontrer l’acceptabilité des risques liés à l’utilisation des dispositifs médicaux, et non simplement soumettre un rapport d’essai de facteurs humains. Le niveau de risque et le caractère critique ou non des tâches d’utilisation déterminent l’ampleur des éléments probants et de la documentation requis dans le dossier de soumission.

2026-09-14

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Medtronic entame la phase finale de la séparation de MiniMed en tant qu’entreprise indépendante

Medtronic a lancé une offre d’échange d’actions permettant de céder jusqu’à 80,1 % de MiniMed, après l’introduction en Bourse de l’entreprise de technologies du diabète en mars. L’offre pourrait conduire Medtronic à abandonner sa participation restante, tandis que la société mère concentre ses investissements sur les domaines cardiovasculaire, neurologique et chirurgical.

2026-09-14

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La FDA autorise Beta Bionics à commercialiser la pompe à insuline patch Mint

Beta Bionics a obtenu l’autorisation de la Food and Drug Administration américaine pour la pompe à insuline patch Mint, portée pendant trois jours et pouvant contenir 200 unités d’insuline. L’entreprise prévoit de la lancer aux États-Unis au cours du premier trimestre 2027 par l’intermédiaire des circuits pharmaceutiques, ouvrant ainsi une concurrence directe avec Insulet.

2026-09-14

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La FDA explique comment les autorités réglementaires s’appuient sur ses décisions dans le domaine des dispositifs médicaux

Le CDRH a lancé un portail de référence expliquant les programmes de reliance réglementaire sur les évaluations et les décisions d’autres autorités de réglementation, en mettant l’accent sur l’utilisation des données de la FDA sans transférer la responsabilité de la décision ni réduire les exigences de sécurité. Le portail fournit des orientations pour vérifier la concordance des dispositifs et de leurs sites de fabrication, ainsi que pour assurer le suivi de la sécurité après la mise sur le marché.

2026-09-13

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Bracelet vibratoire de Sakarya Teknokent pour soutenir les patients atteints de la maladie de Parkinson

L’entreprise turque B O Elektronik Yazılım Teknoloji a développé un dispositif portable baptisé Signal Life, qui repose sur des vibrations mécaniques pour aider les patients atteints de la maladie de Parkinson à réduire l’impact des tremblements dans leur vie quotidienne. L’appareil fonctionne sans Bluetooth ni Wi‑Fi, mais les affirmations concernant son efficacité sont encore présentées dans la source comme des résultats d’utilisation et des expériences, et non comme ceux d’une étude clinique publiée.

2026-09-11

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ARPA-H consacre 62,7 millions de dollars au développement d’une intelligence artificielle agentique pour les soins aux patients cardiaques

ARPA-H a annoncé ses premiers contrats dans le cadre du programme ADVOCATE, visant à construire un système d’intelligence artificielle agentique pour accompagner les patients atteints d’insuffisance cardiaque entre leurs consultations médicales, tout en testant les mécanismes de supervision et de sécurité ainsi que les voies d’autorisation et de mise en œuvre aux États-Unis.

2026-09-11

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CMS élargit la couverture de Medicare de la procédure TAVR aux patients atteints de sténose aortique asymptomatique

Les Centers for Medicare & Medicaid Services ont approuvé la couverture du remplacement valvulaire aortique par cathéter pour les patients atteints de sténose valvulaire sévère, même en l’absence de symptômes. Les analystes s’attendent à ce qu’Edwards Lifesciences en bénéficie particulièrement, tandis que les données continuent d’être recueillies sur cette catégorie de patients.

2026-09-11

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Guide de la FDA destiné aux petites entreprises pour obtenir une réduction ou une exonération des frais liés aux dispositifs médicaux

La FDA explique le fonctionnement du programme Small Business Determination destiné aux entreprises qui demandent une réduction ou une exonération des frais liés aux demandes concernant des dispositifs médicaux, avec des seuils financiers, des documents et des échéances différents selon le type d’avantage. La demande doit être soumise électroniquement via les portails User Fee System et CDRH Portal, et le statut doit être renouvelé chaque exercice financier.

2026-09-09

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Labcorp acquiert MLM pour étendre son réseau de laboratoires et soutenir les essais cliniques à l’échelle mondiale

Labcorp a acquis MLM Medical Labs afin d’ajouter des capacités de laboratoires centraux et de biomarqueurs utilisés dans les essais cliniques. L’opération donne à l’entreprise un réseau de laboratoires entièrement détenus s’étendant sur l’Amérique du Nord, l’Europe, l’Asie et l’Afrique, sans que sa valeur financière ait été divulguée.

2026-09-09

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Quatre questions révélant l’approche attendue de la FDA pour réglementer l’IA générative dans les dispositifs médicaux

La Food and Drug Administration américaine élabore des orientations pour l’utilisation de l’intelligence artificielle générative dans les dispositifs médicaux, en mettant l’accent sur l’évaluation fondée sur les compétences, les modèles de base et la surveillance après la mise sur le marché. Des questions fondamentales restent ouvertes concernant les limites du contrôle et la responsabilité des entreprises en cas de dégradation des performances des modèles au fil du temps.

2026-09-09

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Apple étend les fonctionnalités de santé de l’Apple Watch et de l’iPhone grâce à Apple Intelligence

Apple a annoncé le Health Sensing System sur l’Apple Watch Series 12 et l’Apple Watch Ultra 4, avec des mesures cardiaques plus fréquentes et un indice quotidien de préparation, ainsi qu’une refonte de l’app Santé dotée de capacités Apple Intelligence. Les mises à jour comprennent la prise en charge de la périménopause et de la ménopause, des évaluations des mouvements à domicile et des services d’analyses de laboratoire qui débuteront aux États-Unis.

2026-09-09

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La Food and Drug Administration met en garde contre l’utilisation d’aligneurs transparents sans supervision médicale

La Food and Drug Administration américaine explique que les aligneurs transparents sont des dispositifs délivrés sur ordonnance qui nécessitent une évaluation et un suivi par un dentiste ou un orthodontiste. Elle met en garde contre les produits vendus directement aux consommateurs sans supervision professionnelle, explique leurs risques et indique comment vérifier l’autorisation du dispositif.

2026-09-08

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Des documents américains révèlent des retards et des refus de soins dans une expérimentation de Medicare utilisant l’intelligence artificielle

L’Electronic Frontier Foundation (EFF) a publié près de 1 000 pages de documents obtenus dans le cadre d’une action en justice contre le gouvernement américain. Selon l’organisation, ces documents révèlent de longs retards, des refus de demandes de soins et des problèmes techniques liés au modèle WISeR d’autorisation préalable au sein de Medicare. Ils soulèvent également des questions sur les incitations des entreprises contractantes et sur la transparence des systèmes d’intelligence artificielle qui influent sur l’accès des patients aux soins.

2026-09-08