MedicareおよびMedicaidセンター（CMS）は、慢性疾患の管理におけるデジタルテクノロジーの利用に資金を提供する試験プログラム、Advancing Chronic Care with Effective, Scalable Solutions（ACCESS）の範囲を拡大する。来春から、心不全、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、物質使用障害、禁煙プログラム向けの専用経路が追加されるほか、最初の12か月間のケア期間終了後も、筋骨格系疾患への支援がより長く継続される。
ACCESSはわずか2か月前に開始され、10年間継続する見込みだ。現在、このプログラムは心血管・代謝系疾患、筋骨格系疾患、行動保健に関連する疾患を対象としている。CMSの最高AI・技術責任者であるJacob Shiff氏は、火曜日に行われた発表で、現在および拡大後の経路は、Medicare登録者の約4分の3に影響する疾患を対象にすると述べた。
ケアの成果に連動した支払い
ACCESSに参加する医療機関は、慢性疾患を管理するためにデジタルテクノロジーを使用する対価として、患者の成果に連動する月額支払いを受けられる。CMSによると、160社以上がこのプログラムに登録しており、その大半はこれまでMedicare受給者と仕事をしたことがない企業だ。
参加者には、小規模な遠隔医療サービス事業者、瞑想アプリのHeadspace、AIを活用したチャットボットツールを提供するWelldoc、さらにウェアラブル機器企業Whoopが設立した医療サービスグループが含まれる。
食品医薬品局との並行経路
このプログラムには、米国食品医薬品局（FDA）が承認していない一部のデジタルヘルス機器およびテクノロジーについて、ACCESSを通じた実臨床での利用からデータを収集することを認めるFDA所管の経路が関連している。これまでに、このTechnology-Enabled Meaningful Patient Outcomes（TEMPO）と呼ばれる経路では、4社が選定されている。
選定された組織には、行動保健企業のSonderMind、治療用のAI音声エージェントを開発するLimbic、高血圧管理を支援するツールを開発するCadence Solutions、持続血糖モニタリング機器を専門とするDexcomが含まれる。これらの企業の一部はACCESSにも参加している。
実際には何が変わるのか？
今回の措置により、ケアの成果に基づく政府の支払いモデルから恩恵を受けられる疾患の範囲が拡大するとともに、CMSにおける支払いの試行と、FDAを通じたリアルワールドエビデンスの収集が結び付けられる。CMS長官のMehmet Oz博士は、両経路によって、テクノロジーは政府機関ごとに別々の経路をたどるのではなく、CMSおよびFDAの手続きをより迅速に通過できると述べた。
ただし、ACCESSの範囲は依然として従来型Medicareに限られている。CMSによると、Medicare Advantage、Medicaid、民間健康保険プランを運営する組織は、プログラムと整合する支払い構造の採用に同意しており、その中にはBlue Shield of California、Cigna、CVS Health、UnitedHealthcareが含まれる。これは、これらの組織が自動的に同じプログラムに参加するようになったことを意味するものではなく、発表内容によれば、類似した支払い構造を採用することを示している。