Dexcom과 Abbott는 연속혈당측정기(CGM) 보장 확대에 관한 미국 메디케어·메디케이드 서비스센터(CMS)의 결정을 주시하고 있다. 이는 미국 내 광범위한 당뇨병 환자층에 해당 기기를 개방할 수 있는 조치다. 현재 기준으로 Medicare 보장은 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자 중 인슐린을 사용하는 사람, 또는 우려할 만한 저혈당 발생 이력이 있는 사람으로 제한된다.
제안된 확대안에는 인슐린을 복용하지 않는 제2형 당뇨병 환자가 포함될 것으로 예상된다. Dexcom의 최고경영자 Jake Leach는 7월 말 진행된 실적 발표 전화회의에서 투자자들에게 회사가 연말 이전에 CMS의 답변을 받을 것으로 예상하며, 보장은 2027년 중반부터 시행될 수 있다고 말했다. 이는 발표된 최종 결정이 아니라, 아직 기다리고 있는 규제 절차의 일정에 관한 회사의 예상이다.
수백만 명의 잠재적 수혜자가 있는 시장
Dexcom은 미국에서 인슐린을 사용하지 않는 제2형 당뇨병 환자가 약 2,500만 명에 이르는 것으로 추산한다. Leach는 이 집단의 약 절반이 Medicare 수혜 연령에 해당한다고 말했으며, 이는 결정이 CGM 잠재 사용자 기반을 크게 확대할 수 있다는 의미다. 최고경영자는 이 조치가 미국의 당뇨병 관리를 재편할 수 있다고 표현했지만, 이는 규제 결과가 확정됐다는 뜻이 아니라 회사의 입장을 반영한 설명이다.
Abbott는 잠재적인 변화로 약 1,000만 명의 Medicare 추가 수혜자가 모니터링 기기를 받을 자격을 얻게 될 수 있으며, 상업 보험사의 보장 확대도 이어질 수 있다고 본다. Abbott의 최고경영자 Robert Ford는 회사가 판매와 유통 및 기타 자원을 통해 이 기회를 활용할 준비를 하고 있다고 말했으며, 이를 수십억 달러 규모의 시장이 될 수 있는 기회로 평가했다. 다만 그는 결정 시점을 정확히 특정할 수 없다고 인정했다.
기업들은 무엇을 근거로 하는가?
Dexcom은 여름 초 미국당뇨병학회 과학 세션에서 무작위 대조시험 결과를 발표했다. 26주 동안 진행된 이 연구에서 CGM을 사용한 참가자들은 대조군과 비교해 당화혈색소 A1C 수치가 더 크게 감소했으며, 정상 혈당 범위 내에서 하루 5시간을 추가로 보냈다. 회사는 이러한 결과가 보장 확대 신청을 뒷받침할 것으로 예상하지만, CMS가 이를 근거로 결정을 내렸다는 내용이나 보장의 최종 조건이 무엇일 수 있는지는 자료에 명시되어 있지 않다.
이 소식이 중요한 이유는 무엇인가?
잠재적인 실제 변화는 새로운 기기의 출시가 아니라, 광범위한 정부 보험 프로그램을 통해 기존 기술에 대한 접근 범위를 바꾸는 데 있다. 확대안이 승인되면 자격을 갖춘 환자와 의료 제공자, 보험사뿐 아니라 Dexcom과 Abbott의 유통 및 판매망도 영향을 받게 된다. 그러나 현재로서는 영향의 규모와 시점이 CMS의 최종 결정 및 자료에 공개되지 않은 자격 요건과 보장 세부사항에 달려 있다.
두 회사의 실적은 예상되는 확대에 상당한 상업적 측면도 있음을 보여준다. Dexcom은 2분기에 13%의 전년 대비 증가율을 기록하며 13억 1,000만 달러의 매출을 올렸고, Abbott의 당뇨병 관리 부문 매출은 10.5% 증가한 21억 9,000만 달러를 기록했다. 이 수치는 보장 확대에 대한 기대를 두 회사의 사업 성장이라는 맥락에 놓지만, 그 자체로 확대안이 승인되거나 시장 추정치가 실현될 것임을 입증하지는 않는다.