Dexcom ve Abbott, sürekli glikoz izleme (CGM) cihazlarının kapsamının genişletilmesine ilişkin Medicare ve Medicaid Hizmetleri Merkezleri’nin (CMS) kararını bekliyor. Bu adım, cihazları ABD’deki geniş bir diyabet hastası grubunun kullanımına sunabilir. Mevcut durumda Medicare kapsamı, tip 1 veya tip 2 diyabeti olan ve insülin kullanan ya da endişe verici düşük kan şekeri vakaları geçmişine sahip kişilerle sınırlı.
Önerilen genişlemenin, insülin kullanmayan tip 2 diyabet hastalarını kapsaması bekleniyor. Dexcom’un CEO’su Jake Leach, temmuz sonlarında düzenlenen bilanço görüşmesinde yatırımcılara yaptığı açıklamada, şirketin yıl sonundan önce CMS’den yanıt almayı ve kapsamın 2027 ortasında yürürlüğe girmesini beklediklerini söyledi. Bu, kamuoyuna açıklanmış nihai bir karar değil; şirketin hâlen beklemede olan düzenleyici süreçle ilgili zamanlama beklentisi.
Milyonlarca potansiyel yararlanıcıdan oluşan pazar
Dexcom, ABD’de tip 2 diyabeti olan ve insülin kullanmayan yaklaşık 25 milyon kişi bulunduğunu tahmin ediyor. Leach, bu grubun yaklaşık yarısının Medicare’dan yararlanma yaşında olduğunu söyledi. Bu da kararın CGM cihazları için potansiyel kullanıcı tabanını önemli ölçüde genişletebileceği anlamına geliyor. CEO, bu adımın ABD’de diyabet bakımını yeniden şekillendirebileceğini ifade etti; ancak bu niteleme şirketin görüşünü yansıtıyor ve kesinleşmiş bir düzenleyici sonuç anlamına gelmiyor.
Abbott ise olası değişikliğin yaklaşık 10 milyon ek Medicare yararlanıcısını izleme cihazları almaya uygun hâle getirebileceğini ve ticari sigorta şirketlerindeki kapsamın da genişlemesine yol açabileceğini düşünüyor. Şirketin CEO’su Robert Ford, Abbott’un bu fırsattan yararlanmak için satış, dağıtım ve diğer kaynaklar aracılığıyla hazırlandığını söyledi. Ford, kararın zamanını kesin olarak belirleyemediğini kabul etmekle birlikte, fırsatın milyarlarca dolarlık bir pazarı temsil edebileceğini tahmin etti.
Şirketler neye dayanıyor?
Dexcom, yazın başlarında Amerikan Diyabet Derneği’nin bilimsel oturumlarında randomize kontrollü bir çalışmanın sonuçlarını sundu. 26 hafta süren çalışmada, CGM cihazı kullanan katılımcıların kontrol grubuna kıyasla glikozile hemoglobin A1C düzeylerinde daha büyük düşüş sağladığı ve günde beş saat daha fazla süreyi normal glikoz aralığında geçirdiği görüldü. Şirket, bu sonuçların kapsamın genişletilmesine yönelik başvuruyu desteklemesini bekliyor; ancak kaynak, CMS’nin bu sonuçlara dayanarak bir karar aldığını belirtmiyor veya kapsam için olası nihai koşulları açıklamıyor.
Bu haber neden önemli?
Olası asıl değişiklik yeni bir cihazın piyasaya sürülmesi değil, mevcut bir teknolojiye erişimin geniş kapsamlı bir kamu sigortası programı aracılığıyla değiştirilmesi. Genişleme onaylanırsa uygun hastalar, sağlık hizmeti sağlayıcıları ve sigorta şirketlerinin yanı sıra Dexcom ile Abbott’un dağıtım ve satış zincirleri de bundan etkilenecek. Şimdilik etkinin boyutu ve zamanlaması, CMS’nin nihai kararına ve haberde açıklanmayan uygunluk ve kapsam ayrıntılarına bağlı.
İki şirketin sonuçları, beklenen genişlemenin aynı zamanda önemli bir ticari boyut taşıdığını gösteriyor. Dexcom ikinci çeyrekte yıllık %13 artışla 1,31 milyar dolar satış kaydederken, Abbott’un diyabet bakımı alanındaki satışları %10,5 artışla 2,19 milyar dolara ulaştı. Bu rakamlar kapsam beklentilerini şirketlerin işlerinin büyümesi bağlamına yerleştiriyor; ancak tek başlarına genişlemenin onaylanacağını veya pazar tahminlerinin gerçekleşeceğini kanıtlamıyor.