Dexcom y Abbott esperan una decisión de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) sobre la ampliación de la cobertura de los dispositivos de monitorización continua de la glucosa (CGM), en una medida que podría poner estos dispositivos a disposición de un amplio segmento de pacientes con diabetes en Estados Unidos. Según la situación actual, la cobertura de Medicare se limita a las personas con diabetes tipo 1 o tipo 2 que utilizan insulina, o que tienen antecedentes de episodios preocupantes de hipoglucemia.
Se espera que la ampliación propuesta incluya a personas con diabetes tipo 2 que no toman insulina. Jake Leach, director ejecutivo de Dexcom, dijo a los inversores en una llamada sobre resultados celebrada a finales de julio que la empresa espera recibir una respuesta de CMS antes de finales de año, y que la cobertura entraría en vigor a mediados de 2027. Esto no representa una decisión final anunciada, sino una previsión temporal de la empresa sobre un proceso regulatorio que sigue pendiente.
Un mercado potencial de millones de beneficiarios
Dexcom estima que unos 25 millones de personas en Estados Unidos tienen diabetes tipo 2 y no utilizan insulina. Leach dijo que aproximadamente la mitad de este grupo tiene la edad para beneficiarse de Medicare, lo que significa que la decisión podría ampliar considerablemente la base de usuarios potenciales de los dispositivos CGM. El director ejecutivo describió la medida como algo que podría reconfigurar la atención de la diabetes en Estados Unidos, una caracterización que refleja la posición de la empresa y no un resultado regulatorio definitivo.
Abbott considera que el posible cambio podría hacer que unos 10 millones de beneficiarios adicionales de Medicare fueran elegibles para recibir dispositivos de monitorización, y también podría ampliar la cobertura entre las aseguradoras comerciales. Robert Ford, director ejecutivo de la empresa, dijo que Abbott se está preparando mediante las ventas, la distribución y otros recursos para aprovechar la oportunidad, y estimó que podría representar un mercado de miles de millones de dólares, aunque reconoció que no puede determinar con precisión cuándo se tomará la decisión.
¿En qué se basan las empresas?
Dexcom presentó a principios del verano los resultados de un ensayo aleatorizado y controlado durante las sesiones científicas de la Asociación Estadounidense de Diabetes. El estudio duró 26 semanas y constató que los participantes que utilizaron un dispositivo CGM lograron una mayor reducción del nivel de hemoglobina glucosilada A1C en comparación con el grupo de control, además de pasar cinco horas adicionales al día dentro del rango normal de glucosa. La empresa espera que estos resultados respalden la solicitud de ampliación de la cobertura, pero la fuente no indica que CMS haya tomado una decisión basándose en ellos ni aclara las posibles condiciones finales de la cobertura.
¿Por qué es importante esta noticia?
El posible cambio efectivo no consiste en el lanzamiento de un dispositivo nuevo, sino en modificar el alcance del acceso a una tecnología existente a través de un amplio programa de seguro gubernamental. Si se aprueba la ampliación, afectará a los pacientes elegibles, los proveedores de atención médica y las aseguradoras, además de las cadenas de distribución y ventas de Dexcom y Abbott. Por ahora, la magnitud y el momento del impacto dependen de la decisión final de CMS y de los detalles de elegibilidad y cobertura que no se han anunciado en el material.
Los resultados de ambas empresas también muestran que la ampliación prevista tiene una importante dimensión comercial. Dexcom registró ventas de 1.310 millones de dólares en el segundo trimestre, un aumento interanual del 13%, mientras que las ventas de Abbott en el área de atención de la diabetes alcanzaron los 2.190 millones de dólares, un aumento del 10,5%. Estas cifras sitúan las expectativas de cobertura en el contexto del crecimiento de los negocios de ambas empresas, pero por sí solas no demuestran que la ampliación vaya a aprobarse ni que se cumplan las estimaciones del mercado.