As empresas Dexcom e Abbott aguardam uma decisão dos Centros de Serviços do Medicare e Medicaid (CMS) sobre a ampliação da cobertura de dispositivos de monitoramento contínuo da glicose (CGM), em uma medida que poderia tornar esses dispositivos acessíveis a uma parcela ampla de pacientes com diabetes nos Estados Unidos. De acordo com as regras atuais, a cobertura do Medicare é limitada a pessoas com diabetes tipo 1 ou tipo 2 que usam insulina, ou que tenham histórico de episódios preocupantes de hipoglicemia.
A ampliação proposta deve incluir pessoas com diabetes tipo 2 que não tomam insulina. Jake Leach, diretor executivo da Dexcom, disse a investidores em uma teleconferência de resultados realizada no fim de julho que a empresa espera receber uma resposta do CMS antes do fim do ano, com a cobertura entrando em vigor em meados de 2027. Isso não representa uma decisão final anunciada, mas uma expectativa temporal da empresa sobre um processo regulatório que ainda está pendente.
Mercado potencial com milhões de beneficiários
A Dexcom estima que cerca de 25 milhões de pessoas nos Estados Unidos tenham diabetes tipo 2 e não usem insulina. Leach disse que aproximadamente metade desse grupo está em idade de receber o Medicare, o que significa que a decisão poderia ampliar significativamente a base de potenciais usuários de dispositivos CGM. O diretor executivo descreveu a medida como algo que poderia remodelar o tratamento do diabetes nos Estados Unidos, uma caracterização que reflete a posição da empresa, e não um resultado regulatório definido.
A Abbott considera que a possível mudança poderia tornar cerca de 10 milhões de beneficiários adicionais do Medicare elegíveis para obter dispositivos de monitoramento, além de poder levar à ampliação da cobertura por seguradoras comerciais. Robert Ford, diretor executivo da empresa, disse que a Abbott está se preparando, por meio de vendas, distribuição e outros recursos, para aproveitar a oportunidade, que ele estimou poder representar um mercado de bilhões de dólares, embora tenha reconhecido não ser possível determinar precisamente quando a decisão será tomada.
Em que as empresas se baseiam?
No início do verão, a Dexcom apresentou resultados de um ensaio clínico randomizado e controlado durante as sessões científicas da Associação Americana de Diabetes. O estudo durou 26 semanas e constatou que os participantes que usaram um dispositivo CGM obtiveram uma redução maior no nível de hemoglobina glicada A1C em comparação com o grupo de controle, além de terem passado cinco horas adicionais por dia dentro da faixa normal de glicose. A empresa espera que esses resultados apoiem o pedido de ampliação da cobertura, mas a fonte não afirma que o CMS tenha tomado uma decisão com base neles nem esclarece as possíveis condições finais da cobertura.
Por que esta notícia é importante?
A possível mudança efetiva não é o lançamento de um novo dispositivo, mas a alteração do alcance do acesso a uma tecnologia existente por meio de um amplo programa de seguro governamental. Se a ampliação for aprovada, ela afetará os pacientes elegíveis, os prestadores de cuidados de saúde e as seguradoras, além das cadeias de distribuição e vendas da Dexcom e da Abbott. No momento, porém, a dimensão e o momento do impacto dependem da decisão final do CMS e dos detalhes de elegibilidade e cobertura, que não foram divulgados no material.
Os resultados das duas empresas mostram que a esperada ampliação também tem uma dimensão comercial significativa. A Dexcom registrou vendas de 1,31 bilhão de dólares no segundo trimestre, um aumento anual de 13%, enquanto as vendas da Abbott na área de cuidados com o diabetes alcançaram 2,19 bilhões de dólares, um aumento de 10,5%. Esses números colocam as expectativas de cobertura no contexto do crescimento dos negócios das duas empresas, mas, por si só, não comprovam que a ampliação será aprovada nem que as estimativas de mercado se concretizarão.