Компании Dexcom и Abbott ожидают решения Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS) о расширении покрытия устройств непрерывного мониторинга глюкозы (CGM) — шага, который может сделать эти устройства доступными для широкой группы пациентов с диабетом в США. В настоящее время покрытие Medicare распространяется только на людей с диабетом 1-го или 2-го типа, использующих инсулин, либо на пациентов с историей опасных эпизодов низкого уровня сахара в крови.
Предлагаемое расширение, как ожидается, охватит людей с диабетом 2-го типа, которые не принимают инсулин. Jake Leach, генеральный директор Dexcom, заявил инвесторам во время телефонной конференции по итогам деятельности, состоявшейся в конце июля, что компания ожидает получить ответ от CMS до конца года, а покрытие должно вступить в силу в середине 2027 года. Это не является официально объявленным окончательным решением, а лишь временным прогнозом компании относительно регуляторного процесса, который всё ещё ожидает решения.
Потенциальный рынок с миллионами бенефициаров
Dexcom оценивает, что около 25 миллионов человек в США имеют диабет 2-го типа и не используют инсулин. Leach заявил, что примерно половина этой группы достигла возраста, дающего право на Medicare, а значит, решение может значительно расширить потенциальную пользовательскую базу устройств CGM. Генеральный директор назвал этот шаг способным изменить подход к лечению диабета в США, однако это заявление отражает позицию компании, а не подтверждённый регуляторный результат.
Abbott считает, что потенциальное изменение может сделать около 10 миллионов дополнительных получателей Medicare имеющими право на устройства мониторинга, а также привести к расширению покрытия коммерческими страховщиками. Robert Ford, генеральный директор компании, заявил, что Abbott готовится использовать эту возможность, задействуя продажи, дистрибуцию и другие ресурсы. Он оценил её как потенциальный рынок объёмом в миллиарды долларов, признав при этом, что компания не может точно определить сроки решения.
На чём основываются компании?
Ранее летом Dexcom представила результаты рандомизированного контролируемого исследования на научных сессиях Американской диабетической ассоциации. Исследование продолжалось 26 недель и показало, что участники, использовавшие устройство CGM, добились большего снижения уровня гликированного гемоглобина A1C по сравнению с контрольной группой, а также проводили на пять часов больше в день в пределах нормального диапазона глюкозы. Компания ожидает, что эти результаты поддержат запрос на расширение покрытия, однако источник не сообщает, что CMS приняла решение на их основании, и не уточняет возможные окончательные условия покрытия.
Почему эта новость важна?
Потенциальное фактическое изменение заключается не в запуске нового устройства, а в изменении доступа к существующей технологии через широкую государственную страховую программу. Если расширение будет одобрено, оно затронет имеющих право на него пациентов, поставщиков медицинской помощи и страховые компании, а также цепочки дистрибуции и продаж Dexcom и Abbott. В настоящее время масштаб и сроки воздействия зависят от окончательного решения CMS и деталей критериев права на покрытие и самого покрытия, которые в материале не раскрыты.
Результаты обеих компаний показывают, что ожидаемое расширение также имеет значительное коммерческое значение. Продажи Dexcom во втором квартале составили 1,31 миллиарда долларов, увеличившись в годовом выражении на 13%, тогда как продажи Abbott в сфере лечения диабета достигли 2,19 миллиарда долларов, увеличившись на 10,5%. Эти показатели помещают ожидания относительно покрытия в контекст роста бизнеса обеих компаний, однако сами по себе не доказывают, что расширение будет одобрено или что рыночные оценки оправдаются.