Les sociétés Dexcom et Abbott attendent une décision des Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) concernant l’extension de la couverture des dispositifs de surveillance continue du glucose (CGM), une mesure qui pourrait rendre ces appareils accessibles à une large catégorie de patients diabétiques aux États-Unis. Selon les règles actuelles, la couverture Medicare est limitée aux personnes atteintes de diabète de type 1 ou de type 2 qui utilisent de l’insuline, ou qui ont des antécédents d’épisodes préoccupants d’hypoglycémie.
L’extension proposée devrait inclure les personnes atteintes de diabète de type 2 qui ne prennent pas d’insuline. Jake Leach, directeur général de Dexcom, a déclaré aux investisseurs lors d’une conférence téléphonique sur les résultats organisée fin juillet que l’entreprise s’attendait à recevoir une réponse des CMS avant la fin de l’année, la couverture devant entrer en vigueur à la mi-2027. Il ne s’agit pas d’une décision finale annoncée, mais d’une estimation de calendrier donnée par l’entreprise concernant une procédure réglementaire qui est toujours en attente.
Un marché potentiel de plusieurs millions de bénéficiaires
Dexcom estime qu’environ 25 millions de personnes aux États-Unis sont atteintes de diabète de type 2 et n’utilisent pas d’insuline. Leach a déclaré qu’environ la moitié de cette catégorie était en âge de bénéficier de Medicare, ce qui signifie que la décision pourrait élargir considérablement la base d’utilisateurs potentiels des dispositifs CGM. Le directeur général a décrit cette mesure comme susceptible de remodeler la prise en charge du diabète aux États-Unis, une caractérisation qui reflète la position de l’entreprise et non un résultat réglementaire acquis.
Abbott estime que le changement potentiel pourrait rendre environ 10 millions de bénéficiaires supplémentaires de Medicare admissibles aux dispositifs de surveillance, et pourrait également entraîner une extension de la couverture auprès des assureurs commerciaux. Robert Ford, directeur général de l’entreprise, a déclaré qu’Abbott se préparait, par ses ventes, sa distribution et ses autres ressources, à tirer parti de cette opportunité, qu’il a estimée susceptible de représenter un marché de plusieurs milliards de dollars, tout en reconnaissant qu’il était impossible de déterminer précisément la date de la décision.
Sur quoi les entreprises s’appuient-elles ?
Dexcom a présenté plus tôt cet été les résultats d’un essai randomisé contrôlé lors des sessions scientifiques de l’American Diabetes Association. L’étude a duré 26 semaines et a constaté que les participants ayant utilisé un dispositif CGM avaient obtenu une baisse plus importante de leur taux d’hémoglobine glyquée A1C que le groupe témoin, tout en passant cinq heures supplémentaires par jour dans la plage normale de glucose. L’entreprise s’attend à ce que ces résultats soutiennent sa demande d’extension de la couverture, mais la source n’indique pas que les CMS aient pris une décision sur cette base ni ne précise les éventuelles conditions définitives de la couverture.
Pourquoi cette nouvelle est-elle importante ?
Le changement potentiel ne consiste pas à lancer un nouvel appareil, mais à modifier l’accès à une technologie existante par l’intermédiaire d’un vaste programme public d’assurance. Si l’extension est approuvée, elle concernera les patients admissibles, les prestataires de soins et les assureurs, ainsi que les chaînes de distribution et les ventes de Dexcom et d’Abbott. Pour l’instant, l’ampleur et le calendrier de l’impact dépendent de la décision finale des CMS et des détails relatifs à l’admissibilité et à la couverture, qui n’ont pas été annoncés dans l’article.
Les résultats des deux entreprises montrent également que l’extension attendue revêt une importante dimension commerciale. Dexcom a enregistré un chiffre d’affaires de 1,31 milliard de dollars au deuxième trimestre, en hausse annuelle de 13 %, tandis que le chiffre d’affaires d’Abbott dans le domaine des soins du diabète s’est élevé à 2,19 milliards de dollars, en hausse de 10,5 %. Ces chiffres replacent les perspectives de couverture dans le contexte de la croissance des activités des deux entreprises, mais ne prouvent pas à eux seuls que l’extension sera approuvée ni que les estimations du marché se concrétiseront.