Dexcom和Abbott正等待美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）就扩大持续血糖监测（CGM）设备覆盖范围作出决定。这一举措可能使这些设备面向美国更广泛的糖尿病患者群体。按照目前的情况，Medicare的覆盖范围仅限于1型糖尿病患者、使用胰岛素的2型糖尿病患者，或有令人担忧的低血糖事件病史的患者。
拟议的扩大范围预计将包括未使用胰岛素的2型糖尿病患者。Dexcom首席执行官Jake Leach在7月底举行的业绩电话会议上对投资者表示，公司预计将在年底前收到CMS的回复，覆盖范围将于2027年年中生效。这并非已公布的最终决定，而是公司对仍在等待中的监管进程所作出的时间预期。
潜在市场涉及数百万受益者
Dexcom估计，美国约有2500万人患有未使用胰岛素的2型糖尿病。Leach表示，这一群体中约有一半处于可享受Medicare的年龄，这意味着该决定可能大幅扩大CGM设备的潜在用户基础。这位首席执行官称，该举措可能重塑美国的糖尿病护理；这一表述反映的是公司的立场，而不是已经确定的监管结果。
Abbott认为，潜在的变化可能使约1000万名额外的Medicare受益者符合获得监测设备的资格，也可能促使商业保险公司扩大覆盖范围。该公司首席执行官Robert Ford表示，Abbott正通过销售、分销和其他资源进行准备，以利用这一机遇，并估计这可能代表一个价值数十亿美元的市场，但他也承认无法准确确定决定的时间。
这些公司的依据是什么？
今年夏季早些时候，Dexcom在美国糖尿病协会科学会议期间公布了一项随机对照试验的结果。该研究为期26周，发现使用CGM设备的参与者相比对照组，其糖化血红蛋白A1C水平下降幅度更大，同时每天额外有五个小时处于正常血糖范围内。公司预计这些结果将支持扩大覆盖范围的申请，但文中没有提到CMS是否据此作出决定，也没有说明覆盖范围可能包含的最终条件。
为什么这一消息很重要？
潜在的实际变化并不是推出新设备，而是通过一个覆盖范围广泛的政府保险项目，改变人们获得现有技术的范围。如果扩大覆盖范围获批，符合资格的患者、医疗服务提供者和保险公司都将受到影响，Dexcom和Abbott的分销与销售渠道也将受到影响。目前，影响规模和时间取决于CMS的最终决定，以及材料中尚未公布的资格和覆盖范围细节。
两家公司的业绩也表明，预期的扩大覆盖范围还具有重要的商业层面。Dexcom第二季度销售额达到13.1亿美元，同比增长13%；Abbott的糖尿病护理业务销售额达到21.9亿美元，同比增长10.5%。这些数字将覆盖范围预期置于两家公司业务增长的背景下，但它们本身并不能证明扩大覆盖范围一定会获批，也不能证明市场估算一定会实现。