As empresas Moderna e Merck anunciaram resultados promissores na fase 3 dos ensaios clínicos de sua vacina personalizada baseada na tecnologia de RNA mensageiro (mRNA) para o tratamento do melanoma, o tipo mais letal de câncer de pele. Os resultados mostraram que a combinação da vacina com a imunoterapia padrão reduziu o risco de morte ou recorrência da doença em 42% em comparação com o tratamento padrão isolado.
Mecanismo de ação e tecnologia utilizada
A vacina, chamada intismeran (ou mRNA-4157), baseia-se na tecnologia de mRNA sintético que carrega o código genético exclusivo de até 34 mutações nas células cancerígenas de cada paciente. Para produzir esta vacina personalizada, os pesquisadores comparam as sequências genéticas das células cancerígenas do paciente com as suas células saudáveis, para identificar as mutações específicas do câncer que podem ajudar o sistema imunológico a atingir as células malignas com precisão.
Resultados dos ensaios clínicos
O estudo incluiu 1.137 pacientes que sofreram de estágios avançados de melanoma (do estágio IIB ao IV) após passarem por ressecções cirúrgicas. Os participantes foram divididos aleatoriamente para receber uma combinação da vacina e o medicamento Keytruda (tratamento da Merck com anticorpos monoclonais), ou receber o medicamento Keytruda com um placebo.
- Sobrevida livre de recorrência (RFS): Após dois anos, a porcentagem de pacientes que permaneceram vivos sem o retorno do câncer foi de 82% no grupo da vacina, contra 70% no grupo de tratamento padrão.
- Sobrevida livre de metástase à distância (DMFS): O tratamento com a vacina reduziu o risco de disseminação à distância do câncer ou morte em 38%, sendo que a taxa de sobreviventes sem disseminação foi de 88,5% no grupo da vacina em comparação com 80% no grupo de controle.
Por que esta notícia é importante?
Estes resultados representam um marco no campo das tecnologias médicas, confirmando a possibilidade de desenvolver tratamentos oncológicos concebidos especificamente para cada paciente com base no seu perfil genético. Embora o efeito terapêutico tenha sido ligeiramente inferior ao observado em ensaios anteriores de fase 2, os pesquisadores veem neste estudo o primeiro ensaio de fase 3 a demonstrar uma melhoria clínica tangível que supera os padrões atuais de tratamento do melanoma, abrindo caminho para a apresentação de pedidos de aprovação regulatória.