Компании Moderna и Merck объявили о многообещающих результатах третьей фазы клинических испытаний своей персонализированной вакцины на основе технологии матричной РНК (мРНК) для лечения меланомы, наиболее смертоносного типа рака кожи. Результаты показали, что сочетание вакцины со стандартной иммунотерапией снизило риск смерти или рецидива заболевания на 42% по сравнению со стандартным лечением в отдельности.
Механизм действия и используемая технология
Вакцина под названием intismeran (или mRNA-4157) основана на технологии синтетической мРНК, которая несет уникальный генетический код до 34 мутаций в раковых клетках каждого конкретного пациента. Для создания этой персонализированной вакцины исследователи сравнивают генетические последовательности раковых клеток пациента с его здоровыми клетками, чтобы выявить специфические для рака мутации, которые могут помочь иммунной системе точно нацеливаться на злокачественные клетки.
Результаты клинических испытаний
В исследовании приняли участие 1137 пациентов, страдающих меланомой на поздних стадиях (от стадии IIB до IV) после хирургического удаления опухоли. Участники были случайным образом распределены для получения комбинации вакцины и препарата Keytruda (терапия моноклональными антителами компании Merck) или препарата Keytruda с плацебо.
- Выживаемость без рецидивов (RFS): через два года доля пациентов, оставшихся в живых без возврата рака, составила 82% в группе вакцинации по сравнению с 70% в группе стандартного лечения.
- Выживаемость без отдаленных метастазов (DMFS): терапия вакциной снизила риск отдаленного распространения рака или смерти на 38%, при этом доля выживших без метастазов составила 88,5% в группе вакцинации по сравнению с 80% в контрольной группе.
Почему эта новость важна?
Эти результаты являются важной вехой в области медицинских технологий, подтверждая возможность разработки методов лечения рака, специально адаптированных для каждого пациента на основе его генетического профиля. Несмотря на то, что терапевтический эффект был несколько ниже, чем наблюдалось в предыдущих испытаниях второй фазы, исследователи рассматривают это исследование как первое испытание третьей фазы, доказавшее ощутимое клиническое улучшение, превосходящее текущие стандарты лечения меланомы, что открывает путь для подачи заявок на регуляторное одобрение.