Moderna 和 Merck 公司宣布了其基于信使核糖核酸 (mRNA) 技术的定制疫苗在治疗黑色素瘤（最致命的皮肤癌类型）的第三阶段临床试验中取得了令人鼓舞的结果。结果显示，与单独使用标准疗法相比，将该疫苗与标准免疫疗法相结合，可将死亡或疾病复发的风险降低 42%。
作用机制与所用技术
该疫苗名为 intismeran（或 mRNA-4157），基于合成 mRNA 技术，该技术携带多达 34 种每位患者癌细胞特有突变的独特遗传密码。为了生产这种个性化疫苗，研究人员将患者癌细胞的基因序列与健康细胞进行比较，以确定能够帮助免疫系统精准靶向恶性细胞的癌症特异性突变。
临床试验结果
该研究纳入了 1,137 名在手术切除后患有晚期黑色素瘤（IIB 期至 IV 期）的患者。参与者被随机分配接受疫苗与 Keytruda（Merck 的单克隆抗体疗法）的组合，或接受 Keytruda 与安慰剂的组合。
- 无复发生存期 (RFS)：两年后，疫苗组中无癌症复发的患者比例为 82%，而标准治疗组为 70%。
- 无远处转移生存期 (DMFS)：疫苗治疗将癌症远处转移或死亡的风险降低了 38%，疫苗组中无远处转移的存活率为 88.5%，而对照组为 80%。
为什么这则新闻很重要？
这些结果是医疗技术领域的一个里程碑，证实了根据每位患者的基因图谱开发定制化癌症疗法的可能性。尽管治疗效果略低于之前第二阶段试验中观察到的水平，但研究人员认为这项研究是第一个证明临床改善明显优于当前黑色素瘤治疗标准的第三阶段试验，这为提交监管审批申请铺平了道路。