모더나(Moderna)와 머크(Merck)는 가장 치명적인 피부암인 흑색종 치료를 위한 자사의 맞춤형 mRNA 기반 백신 임상 3상 시험에서 유망한 결과를 발표했습니다. 결과에 따르면 백신과 표준 면역 치료를 병용했을 때, 표준 치료만 단독으로 시행했을 때보다 사망 또는 질병 재발 위험이 42% 감소한 것으로 나타났습니다.
작동 원리 및 사용 기술
intismeran(또는 mRNA-4157)이라 불리는 이 백신은 각 환자의 암세포에 존재하는 최대 34개의 돌연변이에 대한 고유한 유전 정보를 담은 합성 mRNA 기술을 기반으로 합니다. 이 개인 맞춤형 백신을 생산하기 위해 연구진은 환자의 암세포와 건강한 세포의 유전자 서열을 비교하여, 면역 체계가 악성 세포를 정확하게 표적하도록 도울 수 있는 암 특이적 돌연변이를 식별합니다.
임상 시험 결과
이번 연구에는 외과적 절제술을 받은 후 진행성 흑색종(2B기에서 4기)을 앓고 있는 환자 1,137명이 참여했습니다. 참가자들은 무작위로 배정되어 백신과 Keytruda(머크의 단일클론항체 치료제) 병용 요법을 받거나, Keytruda와 위약을 투여받았습니다.
- 무재발 생존율(RFS): 2년 후, 암이 재발하지 않고 생존한 환자의 비율은 백신 투여군에서 82%였으며, 표준 치료군에서는 70%였습니다.
- 원격 전이 없는 생존율(DMFS): 백신 치료는 암의 원격 전이 또는 사망 위험을 38% 감소시켰으며, 원격 전이 없이 생존한 비율은 백신 투여군이 88.5%, 대조군이 80%를 기록했습니다.
이 뉴스가 중요한 이유
이번 결과는 환자 개개인의 유전적 프로필에 기반하여 맞춤형 암 치료제를 개발할 수 있는 가능성을 확인시켜 준 의료 기술 분야의 이정표입니다. 이전 2상 시험에서 관찰된 것보다 치료 효과는 다소 낮았지만, 연구진은 이번 연구가 현재의 흑색종 치료 표준을 뛰어넘는 실질적인 임상적 개선을 입증한 최초의 3상 시험이라고 평가하며, 규제 당국의 승인 신청을 위한 길을 열었습니다.