Les sociétés Moderna et Merck ont annoncé des résultats prometteurs lors de la phase 3 des essais cliniques de leur vaccin personnalisé basé sur la technologie de l'ARN messager (ARNm) pour traiter le mélanome, le type de cancer de la peau le plus mortel. Les résultats ont montré que l'association du vaccin et de l'immunothérapie standard a réduit le risque de décès ou de récidive de la maladie de 42 % par rapport au traitement standard seul.
Mécanisme d'action et technologie utilisée
Le vaccin, appelé intismeran (ou mRNA-4157), repose sur une technologie d'ARNm synthétique qui porte le code génétique unique de jusqu'à 34 mutations présentes dans les cellules cancéreuses de chaque patient. Pour produire ce vaccin personnalisé, les chercheurs comparent les séquences génétiques des cellules cancéreuses du patient avec celles de ses cellules saines, afin d'identifier les mutations spécifiques au cancer qui peuvent aider le système immunitaire à cibler les cellules malignes avec précision.
Résultats des essais cliniques
L'étude a porté sur 1 137 patients souffrant de mélanomes à un stade avancé (du stade IIB au stade IV) après avoir subi une ablation chirurgicale. Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir soit une combinaison du vaccin et du médicament Keytruda (le traitement par anticorps monoclonaux de Merck), soit le médicament Keytruda avec un placebo.
- Survie sans récidive (RFS) : Après deux ans, le taux de patients ayant survécu sans récidive du cancer était de 82 % dans le groupe vacciné, contre 70 % dans le groupe recevant le traitement standard.
- Survie sans métastase à distance (DMFS) : Le traitement par vaccin a réduit le risque de propagation à distance du cancer ou de décès de 38 %, le taux de survie sans métastase atteignant 88,5 % dans le groupe vacciné, contre 80 % dans le groupe témoin.
Pourquoi cette nouvelle est-elle importante ?
Ces résultats constituent une étape majeure dans le domaine des technologies médicales, confirmant la possibilité de développer des traitements anticancéreux conçus spécifiquement pour chaque patient en fonction de son profil génétique. Bien que l'effet thérapeutique ait été légèrement inférieur à celui observé lors des essais de phase 2 précédents, les chercheurs considèrent cette étude comme le premier essai de phase 3 à démontrer une amélioration clinique tangible surpassant les normes actuelles de traitement du mélanome, ouvrant ainsi la voie au dépôt de demandes d'approbation réglementaire.