Компания Philips объявила о достижении соглашения с Министерством юстиции США о выплате 288 миллионов евро (что эквивалентно примерно 322 миллионам долларов) для урегулирования уголовных и гражданских расследований, связанных с масштабным отзывом производимых ею устройств для сна и дыхания. Этот шаг является частью продолжающихся последствий кризиса, связанного с отзывом более 15 миллионов устройств, который начался в 2021 году.
Предыстория технического кризиса
Проблема возникла, когда компания обнаружила, что пена, используемая для звукоизоляции в аппаратах непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), аппаратах двух уровней положительного давления, а также в аппаратах искусственной вентиляции легких, может распадаться на микрочастицы, которые могут вдыхать пользователи. Несмотря на то, что компания заметила проблемы с этой пеной еще в 2018 году и включила ее замену в графики технического обслуживания, она не сообщила об этом в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) до тех пор, пока агентство не обнаружило эти дефекты в ходе инспекции на месте в 2021 году.
Что это значит для пользователей и компании?
Данное урегулирование отдельно от постановления о согласии (Consent Decree), наложенного FDA на Philips в 2024 году, которое по-прежнему запрещает компании производить или продавать определенные дыхательные аппараты в США до тех пор, пока она не будет соответствовать строгим стандартам, установленным агентством. Генеральный директор компании Рой Джейкобс подтвердил, что Philips не контролирует сроки возвращения на американский рынок, поскольку это полностью зависит от одобрения FDA после выполнения всех технических и нормативных требований.
Компания планирует выплатить сумму урегулирования в течение первого квартала 2027 года при условии завершения соответствующей юридической документации. Стоит отметить, что это урегулирование не охватывает все судебные разбирательства, так как компания все еще сталкивается с другими расследованиями, включая расследования со стороны генеральных прокуроров штатов США.