飞利浦（Philips）宣布已与美国司法部达成协议，将支付2.88亿欧元（约合3.22亿美元），以解决与其生产的睡眠和呼吸设备大规模召回相关的刑事和民事调查。此举是自2021年开始的超过1500万台设备召回危机持续影响的一部分。
技术危机的背景
问题始于公司发现，用于持续气道正压（CPAP）设备、双水平气道正压设备以及呼吸机隔音的泡沫可能会分解成用户可能会吸入的微小颗粒。尽管公司自2018年以来就注意到了这些泡沫的问题，并将其更换纳入了维护计划，但直到美国食品药品监督管理局（FDA）在2021年的实地检查中发现这些缺陷后，公司才向其报告。
这对用户和公司意味着什么？
该和解协议与美国食品药品监督管理局于2024年对飞利浦施加的同意令（Consent Decree）是分开的，该法令目前仍禁止该公司在美国制造或销售某些呼吸设备，直到其满足该机构设定的严格标准。公司首席执行官罗伊·雅各布斯（Roy Jacobs）强调，飞利浦无法控制重返美国市场的时间，因为这完全取决于在满足所有技术和监管要求后获得FDA的批准。
公司计划在完成相关法律文件后，于2027年第一季度支付和解金额。值得注意的是，此次和解并不涵盖所有法律行动，该公司仍面临其他调查，包括美国各州检察官的调查。